质量管理的标准管理规程SMP.docVIP

质量管理规程 的：为规定质量管理方面各种规程的内容和要求，特制定本规程。 ：适用于公司的质量管理工作。：管理规程1 管理职能必须绝对保证质量，进行严格管理。 严格执行国家标准（包括部颁标准和地方标准）。产品出库要符合国家法定标准，确保质量， 做到万无一失，严禁不合格产品出库。 负责原辅材料、包装材料、半成品和成品的质量检验；生产过程的质量控制以及其他有关质量的工作，对产品质量行使否决权。 2 管理内容与要求检验工作必须有完整的检验规程和检验方法。坚持自检、互检、专检三结合的检验规程， 做到不合格中间体不流入下道工序，不合格成品不入库。 检验工作力求科学化，在作好原始记录、检验报告、抽检（取样、仪器、试剂、操作、计算）的基础上，保证数据真实、有效、可靠，并要有复核人员签字。 部对每月、季、年的质量情况进行准确统计和认真分析，填写报告上报有关部门，开展质量分析活动。 年终进行一次质量总结活动，找出存在的问题并落实整改措施。 建立留样观察规程，并指定专人负责，发现问题及时汇报和处理。 建立产品质量档案规程，由配备专人负责。 坚持用户访问，搞好质量信息反馈是提高产品质量的一项重要工作，必须有计划地定期开展用户访问工作。访问形式通常是派人到实地调查和书面发函相结合，发现问题及时处理，并提出改 进措施，确保质量。 建立质量事故报告规程。凡出了质量事故，除及时报告外，处理后还需写出质量事故报告保存在该产品质量档案中备案。 有精密仪器必须有专人管理和保养，建立仪器档案，并有使用情况登记本，保证仪器在正常状态下运行，所有化验仪器由专人定期校正和及时维修。 五、质量活动管理规程1 管理职能：是企业质量管理活动的管理部门，负责督促检查全公司质量管理活动。 负责提出各车间工序质量控制点、项目和标准。 综合管理部负责制定和实施全公司的质量教育计划，各部门应配合做好质量管理教育工作。 负责召集各级质量分析会及质量事故分析会。 2 管理内容与要求：公司质量分析会由召集，每季初召开一次，具体分析各品种质量指标的升降情况及有 待解决的质量问题，对质量水平下降的品种应认真分析其原因，订出整改的措施，各有关责任部门应积极组织实施。公司质量分析会应做好质量分析记录，并形成纪要，在下一次质量会上应对上一次需 解决的质量问题做出回复。 每月初定期召集全公司专职质量员开质量分析会。分析车间上个月质量情况、存在问题、采取措施、建议、要求等，并及时传达上级和公司有关质量管理方面的要求，作好会议记录。 车间质量分析会每月召开一次，对本车间的工序质量、半成品与成品质量进行分析，找出 影响质量水平的因素，并进行认真整改，车间质量分析会应做好记录。 质量事故分析会，专题分析质量事故发生的原因，明确责任，提出整改措施。质量事故分析会一般由事故发生部门召开，需要公司协调的由品控部召开。事故分析应记入活动记录本，并向报告。 质量改进和质量攻关活动，每活动一次须将活动情况详细记入质量活动记录。 加强质量管理点的监控，每周进行一次检查，对不符合标准的控制点，要提出切实可行的改进措施，并积极贯彻执行。上述检查情况要详细记入质量活动记录。 各部门须完成综合管理部下达的质量教育的各项指标。各部门内组织进行的多种形式的质量教育，须将参加人员、教学内容、授课课时、考核情况详细记入质量活动记录。 车间内部的上下工序访问情况，车间有关质量问题的讨论情况，须记入质量活动记录备查。 车间内部故障损失情况按质量成本管理办法记入质量活动记录，每月进行一次统计上报。 检查 、生产车间分别对各自负责的质量分析会、质量事故分析会、质量控制点记录、质量改进、质量攻关的措施执行情况等，每月进行一次检查。 负责检查质量活动管理的执行情况。六、质量管理教育规程1 管理职能：部负责全公司质量管理教育，负责提出质量管理教育的中、长期和近期目标，选定培 训材料，组织较大面积教育活动的实施工作。 综合管理部负责制订全公司质量管理教育计划及其实施方案，并纳入全公司职工教育总体计划，负责具体组织实施。 各部门领导根据公司质量管理教育计划，负责制订本单位相应的工作计划和实施细则，并组织具体实施。 质量管理教育经费在公司综合管理部经费中列支。 2 管理内容和要求：2.1 质量管理教育内容：2.1.1《保健品管理条例》。2.1.2《保健品良好生产规范》（简称保健品GMP）。全面质量管理基础知识及其常用统计工具。 公司方针目标管理。 与本岗位有关的质量检测、控制方法和质量责任制。 与产品质量有关的各类专业技术知识和业务技能。 2.2 质量管理教育形式：质量管理教育根据不同情况，采取短期全脱产培训、半脱产培训、业余学习和现场培训（包括质量审核、质量管理咨询、品管成果发表会、现场观摩、质量事故分析会和质量管理课题研讨会）等教育形式。质量管理