2008年CLSI文件M1S18主要更新内容介绍.docVIP

2008年CLSI文件M100-S18主要更新内容介绍 孙长贵，曾贤铭，成军 (解放军第一一七医院检验科南京军区医学检验质控中心，杭州310013) 2008年1月美国临床实验室标准化研究所（Clinical and Laboratory Standards Institute, CLSI）出版了抗菌药物敏感性试验操作标准第十八版信息增刊（M100-S18），对2007年第十七版内容进行了更新，以取代2007年及以前版本内容，现将M100-S18中主要更新内容简介如下，以供微生物学检验人员参考。 一、一般变化 1、增加执行新近批准或修订的分界值信息，内容为：经与感染病医生、药剂科，以及药学、治疗学和感染控制委员会医务人员讨论后，临床实验室可执行最近批准或修订的分界值。一般在M100出版后即可执行CLSI纸片扩散法分界值。假如商品试剂盒含有的抗菌药物试验浓度使用CLSI分界值能够满足解释某种抗菌药物的敏感性，则在适当验证确认后，实验室可选择使用CLSI分界值进行解释和报告结果。 2、在表1和2介绍内容后面新增缩写列表，内容为： AST：抗菌药物敏感性试验 BHI：脑心浸液 BLNAR：β-内酰胺酶阴性，氨苄西林耐药 BSL2：2级生物安全水平 BSL3：3级生物安全水平 CAMHB：调整过阳离子的MH肉汤 CSF：脑脊液 DMSO：二甲基亚砜 ESBL：超广谱β-内酰胺酶 FDA：食品药品管理局 HLAR：高水平氨基糖苷耐药 HTM：嗜血杆菌试验培养基 KPC：肺炎克雷伯菌碳青霉烯酶 LHB：溶解马血 MHA：MH琼脂 MHB：MH肉汤 MIC：最低抑菌浓度 MRS：甲氧西林耐药葡萄球菌 MRSA：甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌 MSDS：原料安全记录表 PABA：对氨基苯甲酸 PBP2a：青霉素结合蛋白2a QC：质量控制 VRE：万古霉素耐药肠球菌 VRSA：万古霉素耐药金黄色葡葡球菌 3、表1、表1A和表1B变化 3.1 删除某些抗菌药物和内容 在M2和M7表1和表1A中删除下列抗菌药物：羧苄西林、卡那霉素、头孢孟多、氯碳头孢、头孢美唑、美洛西林、头孢尼西、奈替米星、头孢哌酮、司帕沙星、头孢替坦、大观霉素、头孢唑肟、替卡西林（除外铜绿假单胞菌从A组移到B组）、西诺沙星和加替沙星。M2和M7表1肠球菌栏内试验/报告C组中删除了氯霉素、红霉素、四环素和利福平等抗菌药物。M7表1B潜在生物恐怖病原菌试验和报告A组中删除了多西环素与四环素之间的“或”，并删除“对四环素敏感的菌株被认为对多西环素敏感，但某些对四环素中介或耐药的菌株可以对多西环素敏感”的脚注。 3.2 某些抗菌药物组别发生变动 在M2和M7表1肠杆菌科栏内妥布霉素从A组移到B组。M2和M7表1铜绿假单胞菌栏内替卡西林从A组移到B组，妥布霉素从B组移到A组。M2和M7表1不动杆菌栏内氨苄西林-舒巴坦、环丙沙星、左氧氟沙星、庆大霉素和妥布霉素从试验/报告B组移到A组， M2和M7表1中葡萄球菌栏内复方新诺明、克林霉素、阿齐霉素、克拉霉素和红霉素从B组移到A组，四环素和利福平从C组移到B组。 3.3 增加某些抗菌药物 在M2表1葡萄球菌和肠球菌栏内试验/报告B组及表1Aβ-溶血链球菌试验/报告C组中增加达托霉素，并指出仅适用于MIC法测试。在M2表1不动杆菌C组中增加黏菌素和多粘菌素B，并指出只适用MIC法测试。 3.4 其他变化 删除M7表1铜绿假单胞菌一栏表头中“和其他非肠杆菌科细菌”内容，新增一列“其他非肠杆菌科细菌”。M2和M7表1A肺炎链球菌外链球菌拆分成β-溶血型链球菌和草绿色链球菌两列；增加对每个链球菌群所包含菌种说明的脚注，内容为“此表中，β-溶血型链球菌包括形成大菌落的A群（化脓链球菌）、C群或G群抗原的化脓性链球菌及具有B群（无乳链球菌）抗原的菌株。形成小菌落具有A、C、F或G抗原（咽峡炎链球菌，以前称为米勒链球菌）被划到草绿色链球菌，解释标准也使用草绿色链球菌标准”。 二、解释标准 1、肠杆菌科 1.1 M2表2A总注释中新增“测量抑菌环直径(用肉眼判读)，包括纸片直径。保持平板在反射光照明的非反射黑的背景上方几英寸，肉眼观察无明显生长的地区作为抑菌环边缘。在抑菌环边缘借助放大镜才能观察到的微小菌落生长可忽略不计。变形杆菌可迁徙到某些抗菌药物抑菌环内生长，因此变形杆菌抑菌环内由于 迁徙出现的淡淡云雾样生长可忽略不计。由于培养基中可能存在拮抗剂甲氧苄啶和磺胺类药物抑菌环内可允许出现菌株轻微生长；因此，在测量抑菌环直径时可忽视轻微生长（20%或较少的菌苔）而测量较明显抑制的边缘。”的注释。 1.2 M2和M7表2A碳青霉烯一栏内增加检测碳青霉烯酶的注释，内容为“在某些地区临床分离的肠杆菌科菌中，尤其是肺炎克雷伯菌，碳青霉烯酶[包括肺炎克