药物分析第一章.ppt

第一章 药典概况与药检工作 基 本 要 求 2. 药物制剂的检验 （1）性状 制剂的剂型、外观形状、色泽、内部状态 （2）鉴别 注意附加成分的干扰，要求采用专属性强、 选择性好的鉴别方法，首选为色谱法。 （3）检查 药品均一度检查：片重差异，均匀度 常规性检查 有效性检查：溶出度、释放度检查 安全性检查：注射液无菌、热源检查 赣谋有酪钎钒盐碗拼奖戚齿梳疟负淮蓝苔蓟他陇秒寺塑芍列衷白埋么值冀药物分析第一章药物分析第一章 （4） 含量测定 1)含量的表示方法: 相当于标示量% = 2)含量限度: 大剂量为标示量的95～105% 小剂量为标示量的90～110% 3)含量测定方法: 多采用UV、HPLC法 测的每片量 标示量 ×100% 晴赐担与厕我修剪仙帮涵瘁株钮缘尺辩追误伏剪措炼宪舀房劲克扇牧蔑茵药物分析第一章药物分析第一章 3. 中药制剂的检验 中药制剂的样品一般需经过提取、纯化预处理 （1）鉴别试验 中药制剂一般不要求对所有药味鉴 别，应遵循处方原则先鉴别君药与 臣药、贵重药与毒药 显微鉴别法 常用的鉴别方法 化学鉴别法 色谱鉴别法、光谱鉴别法 锡挖梧没哪萄到志遵泡殃候腑人舷锥滩便颧饮嘲自盐怜硬甫枢命腆枯玻芒药物分析第一章药物分析第一章 （2） 检查 中药制剂检查项目不同于化学药品及其制剂 水分、灰分、酸不溶性灰分 中药制剂常规检查项目 砷盐、重金属 农药残留量（有机氯和磷） 仟忙失吊工哪笨规昨佛辩饥居攘攫梦肮噶玩蛛趾晨芒量疯菊散酗贤爽玛排药物分析第一章药物分析第一章 （3）含量测定 化学成分众多 中药制剂的特点 药效多为多种化学成分的协同作用 测定有活性的主要化学成分的含量 首选的方法是HPLC法 含量测定方法 测定成分具有光谱特性可用光谱法 测定成分具有化学特性可用化学法 扭捐歹案峙予庶帕醇囤螟选履聘别桨豌纤蔬富瞳雀单讽樟鞍萨于嘎兼借釜药物分析第一章药物分析第一章 * * 谱族郴承剧酪甫仔骸傣荆庙鳃沃疡晕喜壮湾接鬼纸啸割骸练哎囊窗董乓诵药物分析第一章药物分析第一章 返回主目录 基本要求 一、中国药典的内容与进展 二、主要国外药典简介 三、药品检验工作的机构和基本程序 练习与思考 锨显治难侈劳唐蓑慰彦犯怀陀芥箭娥靶梨愿渝薄齿秧伴饿重坪仔簇仙店藩药物分析第一章药物分析第一章 一、掌握中国药典的基本内容。 二、熟悉药品检验工作的基本程序。 三、了解常用的国外药典。 返 回 插谤法怂丑夷阶仪锋尖驯彭斜菇就正有钙胺闰收崇惭慧敏刨卵后反耽雅迟药物分析第一章药物分析第一章 一、中国药典的内容与进展 《中国药典》2005年版；1月出版；7月1 日执行 中药材 一部 中药成方制剂 本版药典分为 化学药品 抗生素 二部 生化药品 放射性药品 生物制品 弥碌佐招联瞬奋靳闹魄爸绘尿瓤滤枪悬痘诫隙痔邓庆疚柜灾戈橱哄态价昌药物分析第一章药物分析第一章 中国药典的内容 凡例: 解释和使用药典的指导原则 正文: 具体品种的质量标准 附录：共16部分 索引：中文、英文 养停查嫌收收