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第五章 散剂、颗粒剂 与胶囊剂 散剂、颗粒剂与胶囊剂 第一节 粉体学基础 第二节 散剂 第三节 颗粒剂 第四节 胶囊剂 第一节 粉体学基础 概述 固体细小粒子，0.1U—数毫米 散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、混悬剂 等 第一节 粉体学基础 粒子大小（P196） 粒径 1 长径与短径 2 定方向径（ Green径） 3 外接圆等价径 4 等价径 5 有效径 6 平均粒径 第一节 粉体学基础 粒子大小（P196） 粒度分布----表格及分布图 粒径的测定方法 1 筛析法 2 显微镜法 3 沉降法 4 电感应法 第一节 粉体学基础 粉体的比表面积 粉体的密度和孔隙率 1 密度 真密度、粒密度、堆密度（松密度） 2 孔隙率 第一节 粉体学基础 粉体的流动性及其影响因素 流动性 表示流动性的方法有：休止角、滑角、流速 影响流动性的因素 粒子大小及其分布、粒子形态、含湿量、其他成分、电荷 第一节 粉体学基础 粉体的可湿性及其测定 粉体的可湿性----润湿、接触角 接触角的测定方法 第二节 散剂 概述 定义 粉末状，内服、外用。 特点 “散者散也，去急病”，容易分散，奏效迅速；比表面积大，性质不稳定。 分类 按用途—内服、煮散、外用 按组成—单散、复方散 按剂量—分剂量、不分剂量 第二节 散剂 固体药物的溶出与扩散 固体制剂的吸收 固体制剂?崩解（分散）?溶出?吸收 固体制剂的溶出理论(微粉化的作用) Noyes-Whitney方程 dC dt 第二节 散剂 散剂的制备 流程—— 粉碎 目的 增加药物的比表面积，调节流动性，改善药物混合均匀性 方法 闭塞粉碎与自由粉碎、开路粉碎与循环粉碎、干法粉碎与湿法粉碎、低温粉碎、混合粉碎 第二节 散剂 方法 闭塞粉碎与自由粉碎、开路粉碎与循环粉碎、干法粉碎与湿法粉碎、低温粉碎、混合粉碎 粉碎的器械 研钵、球磨机、冲击式粉碎机、流能磨 第二节 散剂 过筛 目的 为了获得有较均匀粒度的物料 药筛分类 冲眼筛（模压筛）、编织筛 筛分设备 摇动筛、振荡筛 第二节 散剂 混合 目的 保证制剂的外观质量（色泽等）及内在质量（剂量等） 方法 对流混合、剪切混合、扩散混合 器械 混合筒、槽形混合机、双螺旋锥形混合机 第二节 散剂 注意事项 组分比例相差悬殊时 等量递增法（等体积递增配研法） 组分的堆密度 混合器械的吸附性 粉末的带电性（表活剂、高湿度） 含液体或带结晶水的药物（加吸收剂） 第二节 散剂 分剂量 目测法（估分发）、重量法、容量法 吸湿 临界相对湿度（CRH） 质检 均匀度、水分、装量差异 包装 第二节 散剂 举例 含小剂量药物的散剂—等量递加法、倍散（五、十、百、千） 含液体成份的散剂—吸收剂 含共熔成份的散剂 含浸膏的散剂 中药散剂 第三节 颗粒剂 概述 定义 分类—可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂、泡腾性颗粒剂 特点—与散剂相比，与片剂相比 第三节 颗粒剂 制备 化学药物 粉碎?过筛?混合?制粒?干燥?整粒?分级或包衣?分剂量?包装 中药 提取?制粒?干燥 质量检查—外观、粒度、水分、溶化性、装量差异、硬度 第三节 颗粒剂 举例 复合维生素B颗粒剂 磷酸钠泡腾颗粒剂 感冒退热冲剂 葛根方颗粒剂 第四节 胶囊剂 概述 分类—硬胶囊、软胶囊、肠溶胶囊 特点 不宜制成胶囊的药物 第四节 胶囊剂 硬胶囊的制备 制备空胶囊 原材料 胶液 制备 质量检查 第四节 胶囊剂 制备空胶囊 原材料——明胶 胶液——明胶、增塑剂、色素、蔽光剂、防腐剂等 制备——溶胶、蘸胶、干燥、拔壳、切割、整理 质量检查 第四节 胶囊剂 硬胶囊的制备 填充 空心胶囊的选用—000、00、0、1、2、3、4、5号共八种 药物与辅料的填充—小量制备、机械填充 第四节 胶囊剂 硬胶囊的制备 封口 质量检查 外观 装量差异 崩解时限 溶出度 第四节 胶囊剂 第四节 胶囊剂 第四节 胶囊剂 第四节 胶囊剂 第四节 胶囊剂 * * = KS(Cs – C) = KSCs 粉碎 ↓ 过筛 ↓ 混合 ↓ 分剂量 ↓ 质检 ↓ 包装与 贮存 粉碎 ↓ 过筛 ↓ 混合 ↓ 分剂量 ↓ 质检 ↓ 包装与 贮存 粉碎 ↓ 过筛 ↓ 混合 ↓ 分剂量 ↓ 质检 ↓ 包装与 贮存 粉碎 ↓ 过筛 ↓ 混合 ↓ 分剂量 ↓ 质检 ↓ 包装与 贮存 粉碎 ↓ 过筛 ↓ 混合 ↓ 分剂量 ↓ 质检 ↓ 包装与 贮存 粉碎 ↓ 过筛 ↓ 混合 ↓ 分剂量 ↓ 质检 ↓ 包装与 贮存 制备空胶囊 ↓ 填充 ↓ 封口 ↓ 质量检查 ↓ 包装与贮存 制备空胶囊 ↓ 填充 ↓ 封口 ↓ 质量检查 ↓