药物流行病学课程.pptVIP

（一）病例报告； （二）生态学研究： 概念 又称相关性研究，它是以人群组为基本单位收集和分析资料，从而进行暴露因素（如服用某种药品或接触某因子）与疾病关系的研究，即用代表人群组特征的量度来描述某些暴露因素与疾病的关系，例如，年龄、时间、卫生服务的利用等。 分类 生态比较研究和生态趋势研究 生态学研究的步骤： 首先确定研究人群；接下来是收集资料和分析资料；最后是解释结果。 断面研究：又称横断面研究，现况研究，是在特定时间对某一特定人群中疾病（或其他健康特征）和其他变量之间关系的研究，或在规定时间内对调查人群或对某个有代表性的样本中每个成员患者与否及其他有关变量的有无进行调查。 步骤：首先确定调查研究的目的，确定研究对象及其标准，同时选择抽样方法，计算样品量大小，确定收集资料、测量、检验的方法，拟定调查表，挑选和培训调查员，将调查资料进行整理分析，最后写出书面调查报告。 断面研究的抽样方法：单纯随机抽样、系统抽样、分层抽样、整群抽样、多级抽样。 调查方法：询问、信访、电话调查、自我管理式调查。 断面研究的资料分析：首先要对原始资料进行检查核对，填补缺漏，剔除重复，改正错误，以保证资料的完整性和可靠性；其次，对资料按人群、时间、地区分布的特征进行分组，计算有关的统计指标，如均数及其标准差，标准误，各种率、构成比及其标准误等；最后，进行流行病学关联分析，为分析流行病学研究提供线索。 二 药物流行病学等分析性研究 分析性流行病学又叫流行病学，是对所假设的病因或流行因素进一步在选择人群中探找疾病发生的条件和规律，以验证所提出的假设。对药物流行病学来说，就是对药物不良反应的可能性和确实性并加以验证。 药物流行病学研究方法主要有两种：病例对照研究和队列研究。 （一）病例对照研究步骤： ?首先选择研究对象，确定病例组合对照组； ?进行资料收集和分析； 根据上面表格中数据计算病例组和对照组的暴露情况：病例组的暴露情况为a/(a+c),对照组的暴露情况为b/(b+d).通过比较病例组合对照组的暴露情况可确定暴露因素与疾病的关系。 如用病例对照研究探讨抗甲状腺药物与粒细胞缺乏之间关系，资料分组、归纳后，研究数据整理研究结果见下表： 在该研究中，病例组和对照组的暴露情况分别为： 病例组的暴露情况=a/(a+c)=45/262=17.18%; 对照组的暴露情况=b/(b+d)=5/1771=0.28%。 经统计学检验，两组具有显著意义，说明服用抗甲状腺药物与粒细胞缺乏的发生有关。 队列研究又叫群组研究、定群研究，是研究对象按是否暴露于所研究的因素分为暴露组合未暴露组，随访其发病结局，比较两组发病率的差异，从而判断暴露与疾病是否存在因果关联及关联程度大小的研究方法。 步骤：队列研究首先在查阅文献的基础上确定研究因素（如明确暴露因素的性质，暴露时间、频率、强度等），在此基础上确定暴露组与非暴露组的界限以及暴露因素分级的标准。接下来要选择研究对象，可以按规定的暴露选择一组特殊暴露人群，再选择没有暴露的对照人群，也可以选择一个暴露因素分布不均的人群，将这个人群根据暴露情况分为暴露组或对照组。 计算暴露组合对照组的发病率或死亡率： 例如，离子型与非离子型造影剂对在放射诊断中应用发生不良反应的对比。日本在全国范围58所医院及148所附属医院中选择两年内应用离子型与非离子型造影剂病例35万份，按年龄、剂量及反应程度分层观察，结果发现，离子型造影剂不良反应发生率为12.66%，非离子型造影剂不良反应发生率3.13%，比值为0.22，可信限为0.22-0.23，P0.01,结论：非离子型造影剂价格虽高，但不良反应小，临床应用更安全。 三 药物流行病学的实验性研究 （一）实验性研究的基本概念 药物流行病学研究是指研究对象被对象呗随机分为实验组和对照组，将所研究的干预措施给予实验组人群后，随访观察一段时间并比较两组人群的结局（如发病率、死亡率、治愈率等），对比分析实验组与对照组之间效应上的差别，判断干预措施效果的一种研究方法。 （二）实验性研究的研究方法：药物流行病学实验研究氛围随即对照临床试验、现场试验和社区试验三种。 1、随机对照临床试验：（1）随即对照试验；（2）交叉试验；（3）自身前后对照试验；（4）非随机同期对照试验和历史性对照试验；序贯试验。 2、现场试验：现场试验也叫人群预防试验，是以尚未患病的人作为研究对象，接受处理或某种预防措施。为了提高现场试验的效率，通常是在高危人群中进行研究，如在乙型肝炎高发人群进行乙型肝炎疫苗预防乙型肝炎感染的现场试验。 3、社区试验：是以社区作为整体的临床试验对象，以未患所研究疾病的人群作为整体进行试验，常用于对某种预防措施或方法进行考核或评价。如食盐中统一加碘，供缺碘地区的人群食用，来评价其