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免疫遗传研究室仪器设备招标采购申报表.doc
附件一 HCV试剂 预 算 3.9元/人份
年采购总额 1项 设 备 技 术 参 数 和 商 务 需 求 序号
货物名称
招标技术要求
1
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
一、基本要求
1.产品要求：需取得国家CFDA的批准文号，具有国食药监注册药品证书编号；
2.功能要求：特异性检测人血清或血浆中的丙型肝炎病毒抗体；
3.检测原理：夹心法。
二、技术参数部分
1. 储存条件及有效期：试剂盒于冷藏温度（2-8℃）保存时，有效期不少于（可包含）12个月；
2. 包装规格：96人份/盒，
★3. 产品性能：检测灵敏度、特异性
4. 搭配仪器：适用于各厂家酶免仪器和设备，可搭配全自动酶联免疫仪使用；
5.具备批批检合格证书。
★6.制造商通过GMP认证，提供在效期内的GMP认证证书；
7.具备销售进口HCV确认试剂资质的投标供应商优先考虑，提供进口HCV确认试剂代理证明及注册证。
四、商务需求
一、
1.售后服务
A.投标人必须具有良好的口碑，具有履行合同所必须的技术、服务支持能力，拥有完善的服务体系，并能按项目技术要求供货、培训、使用、管理及相关服务；
B.提供实验技术的专业培训和跟踪指导，以客户利益为首要原则处理相关质量投诉。
二、
1.信誉
A.投标人拥有自主知识产权，具备血筛产品、药品类的研发、生产和经营经验；
B.投标人获得有关行政机关部门颁发的重合同守信用企业相关的证明（提供有效证明材料）
C.提供2015年后的用户清单及与用户签订的合同复印件；.
D.投标人注册资本4千万元，具有良好经济基础。
A.投标人需提供2015年度通过中介审计的有效财务审计报告。
A.投标文件提供复印件清楚明确
B.招标文件要逐项投标，装订、排序、页码要正确
C.招标文件所有内容无缺漏
D.招标文件要求制作精美。
“★”为不可偏离项
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