2014级制药工程专业质控论文题.docVIP

天然药物质量控制技术课程论文要求及题目 ---2009级制药工程专业（2011-2012第二学期） 天然药物质量控制技术课程是专业选修课程，针对天然药物的安全有效性问题，结合具体药物情况实际，制定与其相适应的质量标准，控制技术以具体药物性质剂型用途相关，根据实际情况与控制指标内容，采取相适应的控制技术与方法，本课程学习结束，实行课程论文方式考核成绩，考核学生对天然药物质量控制技术工作实施的掌握情况。 论文要求： 论文体裁采用科研实验工作方案形式写作，请以工作应用文结构写作，文章结构完整，层次清晰，对质量控制方法内容项目表述清楚，具有可操作性。 质量控制内容必须与所给定题目相吻合，切合实际，从处方中各组成药物的成分、该处方的治疗疾病所对应的活性成分、药物剂型，工艺等各方面情况综合考虑，根据国家药品质量标准工作要求内容，制定质量控制标准，制定工作研究方案。不同制剂形式要求的内容特点要如实反映，处方中如有特殊药物需重点监控的项目也必须落实。项目要求参见《中国药典》一部制剂通则及附录，《国家药品标准工作手册》（第三版）一部中药相关章节要求撰写，同时参考国际协调会议（ICH）药品质量部分要求设计指控标准制定工作计划方案。 标题为《XXX药品质量标准起草研究实验工作实施方案》各自独立完成，如有相互抄袭则扣成绩。 所采用鉴别项，涉及理化方法要叙述原理、注意事项；量化测定必须按要求对方法学研究进行全面的考证，内容完备。 论文封面按校内课程论文要求格式与内容打印，不要彩打，正文用四号字。 论文要求标题题目明确；有方案内容概述；工作基本情况分析及质量标准控制项目内容；围绕定性、定量、相关检查，质量稳定性等质量控制方法研究方案分项展开，方法与原理，提出关键点与注意事项；最后总结方案应达到的预期效果。按正规论文要求格式，列出参考文献目录。 二、题目内容：抽签选题，难度系数不同。制剂类为1.2；其他为1. 药物及制剂名录（附处方）： 提取浸膏： 1、火炭母提取浸膏；火炭母药材，水醇提取物。 2、五指毛桃提取浸膏：五指毛桃，水提取物。 3、土茯苓提取浸膏：土茯苓，水提取物。 4、剑麻皂苷提取物：剑麻渣汁干燥后，自然发酵取沉淀物再行酸水解，石灰中和酸后醇提物。制药原料粗品。 5、蔓荆子提取物：蔓荆子干燥果实50%乙醇提取物。 精油（挥发油）类： 1、假蒟精油：假蒟提取的挥发油，可供食用。 2、白玉兰油：白玉兰花为原料，提取所的挥发油。 3、九里香油：九里香花为原料，提取所的挥发油。 4、红千层精油：红千层叶为原料，提取所的挥发油。 5、白千层精油：白千层叶为原料，提取所的挥发油。 制剂类： 五皮颗粒剂：处方：生姜皮、桑白皮、陈皮、大腹皮、茯苓皮五味等剂量水煎提取后加辅料制成颗粒剂，用于利尿消肿。 红藤复方颗粒剂：处方：红藤、紫花地丁两味净化后40%乙醇提取后，浓缩制成颗粒剂，用于肠痈溃疡。 清咽茶颗粒剂：处方：木蝴蝶、麦冬、玄篸等量，水煎提取后制成颗粒剂，用于慢性咽炎治疗。 紫草油搽剂（外用）；处方：紫草粉碎后，用亚麻油浸渍后热提取，滤除药渣灭菌分装；用于烧伤治疗。 倍黄甘溶液剂（口腔用药溶液剂）：处方：五倍子、大黄、甘草。水提取浓缩后加入适量防腐剂尼泊金制成溶液剂。用于口腔术后止血用。 题目安排： 一班：29人（实际） 题目 学号 题目 学号 题目 学号 提取浸膏1 104 挥发油1 103 制剂1 102 提取浸膏2 106 挥发油2 107 制剂2 108 提取浸膏3 112 挥发油3 115 制剂3 110 提取浸膏4 114 挥发油4 116 制剂4 111 提取浸膏5 117 挥发油5 119 制剂5 118 提取浸膏1 121 挥发油1 122 制剂1 123 提取浸膏2 126 挥发油2 125 制剂2 124 提取浸膏3 128 挥发油3 130 制剂3 127 提取浸膏4 131 挥发油4 132 制剂4 135 提取浸膏5 郭佳伟 制剂2 11