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药品质量检测技术 第一章 绪论 绪论 主要内容： 第一节 药品质量检测技术的任务及依据 第二节 药品质量检验工作的基本程序 第三节 药品质量检测技术课程的学习要求 第一节 药品质量检测技术的任务及依据 一.药品和药品质量检测 (一)药品 指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证、用法和用量的物质，是一种关系人民生命健康的特殊商品。包括药材、中药饮片、中成药、化学原料药、抗生素、生化药品及其制剂、放射性药品、血清制品和诊断药品等 。 (二)药品质量检测 即药物分析,主要是运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法，同时也研究中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法。 二.药品质量检测技术的任务 在药品的生产,贮藏,供应和临床使用等各个环节,为确保药品质量,均须经过严格的分析检验即药品检验.以此来保证药品的安全有效合理 （一）药品的常规检查 1.生产过程中质量控制 2.成品药检验(原料,制剂) 3.贮藏过程中的质量控制(稳定性考察) （二）为新药的研究开发提供质量控制方法 1.中药,西药,生药质量控制方法的研究 2.新剂型药物质量及