临床研究文献的阅读与评价.ppt

各类研究证据的评价原则 例如：一名20多岁的青年，不吸烟、有轻度高胆固醇血症、无高血压或冠心病家族史。他在近10—20年间发生不良心血管事件的危险度非常低，没有必要现在就使用降脂药物。 各类研究证据的评价原则 表6 评价预后研究证据的基本原则 研究结果的真实性 研究对象的代表性如何？是否为疾病的早期或同一时期 研究对象的随访时间是否足够长？是否随访了所有纳入的研究对象 是否采用客观的标准和盲法判断结果 如果发现亚组间的预后不同，是否校正了重要的预后因素 研究结果的重要性 研究结果是否随时间改变 对预后估计的精确性如何 研究结果的适用性 研究证据中的研究对象是否与你的患者相似 研究结果是否能改变对患者的治疗决策 各类研究证据的评价原则 二、二次研究证据 系统评价(Meta 分析） 临床决策分析研究证据 经济学分析 临床实践指南 各类研究证据的评价原则 研究结果的真实性 是否根据随机对照试验进行的系统评价 在系统评价的“方法学”部分，是否描述了 检索和纳入所有相关研究的方法 评价单个研究证据的方法 不同研究的结果是否一致 统计分析中使用的数据资料是单个患者的资料还是单个研究的综合资料 研究结果的重要性 治疗效果的强度大小如何 治疗效果的精确性如何 研究结果的适用性 你的患者是否与系统评价中的研究对象差异较大，导致结果不可用 系统评价中的干预措施在你的医院是否可行 你的患者从治疗中获得的利弊如何 对于治疗的疗效和不良反应，你的患者的价值观和选择如何 表7 评价治疗性研究证据系统评价或Meta-分析的基本原则 各类研究证据的评价原则 二、二次研究证据 系统评价 临床决策分析研究证据 经济学分析 临床实践指南 各类研究证据的评价原则 临床决策分析（clinical decision analysis,CDA）： 是采用明确的、定量的方法，综合考虑和比较多种治疗方法产生各种可能结局的概率和患者的价值观，获得各种治疗方案的平均效用值，最高者即为最佳决策方案。 各类研究证据的评价原则 例如：电转复律失败的心房纤颤患者，为了预防发生心脑并发症，下一步治疗可采用抗凝治疗、抗血小板治疗和不采用任何预防措施。 每一种干预方式的预防作用和可能产生的不良反应概率均不一样，患者的价值观也不同，要为具体的某位患者选出适合他的最佳治疗方案，就可采用临床决策分析。 各类研究证据的评价原则 表8 评价临床决策分析研究证据的基本原则 结果的真实性 是否考虑到所有重要的治疗方案（包括不给干预措施）和可能的结果 有关各种治疗方案可能产生的结局的概率是否真实、可靠 有关各种治疗方案可能产生的结局的效用值是否真实、可靠 是否验证了结论的论证强度 结果的重要性 该临床决策分析是否能决出一最佳的治疗方案 适当改变各种结局的概率或效用值，是否会改变临床决策分析的结论 结果的适用性 该临床决策分析中各种结局的概率是否可应用于你的患者 你的患者的效用值是否稳定、可用 各类研究证据的评价原则 二、二次研究证据 系统评价 临床决策分析研究证据 经济学分析 临床实践指南 各类研究证据的评价原则 患者都希望医师为他（她）们做出的决策既有良好疗效，又花费不多。这就涉及卫生经济学分析，通过比较不同诊治方案的成本和效果。 各类研究证据的评价原则 表9 评价卫生经济学分析研究证据的基本原则 结果的真实性 该研究证据涉及的经济学问题 是否比较了所有的备选方案（干预措施） 是否指定从什么角度来估计成本和效果 该经济学分析引用的各种备选方案效果的资料是否真实 该经济学分析是否确定了所有的成本和效果，并选择了可靠和准确的估计方法 针对提出的临床问题，选择的经济学分析类型是否恰当 是否验证了该经济学分析结果的论证强度 结果的重要性 该经济学分析所产生的成本或每健康单位所获得的成本是否有临床意义 合理改变成本和效果的估计，是否会改变经济学分析的结果 结果的应用性 该经济学分析的成本估计是否可应用于你的医院 该经济学分析中提到的治疗方案在你的医院是否有效 各类研究证据的评价原则 二、二次研究证据 系统评价 临床决策分析研究证据 经济学分析 临床实践指南 各类研究证据的评价原则 临床实践指南（clinical practice guideline）: 是针对某种具体疾病，组织该领域专家并结合大量文献研究证据制定而成，是临床医师进行疾病诊治的