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审核结束 在所有纠正/预防措施的有效性都已经完全确认时，审核才是正式结束 案例分析题 1）在一家制药厂，一位审核员发现由于供货厂的设备事故不能供货，采购部在没有同任何部门商量的情况下，就向一家新的供货厂订购了一批塑料托垫。 不符合事实描述：采购部在没有同任何部门商量的情况下，就向一家新的供货厂（XX厂）订购了一批塑料托垫。 理由：在采购前没有对新的供方提供产品的能力进行评价 不符合条款：ISO9001：2000 7.4.1条款要求。 2）审核员来到质量管理办公室检查质量体系审核的实施情况，查阅了最近两次的审核记录，有不少不合格项已经采取了纠正措施，但是没有验证其效果，负责审核工作的工程师解释说，我还有许多其他工作，实在是忙不过来，好在已经采取了纠正措施也就达到审核目的了。 不符合事实描述：查质量管理办公室最近两次质量体系审核记录，不少不合格项已采取了纠正措施，但没有效果验证记录。 理由：质量管理办公室未对内审的纠正措施实施验证并报告 不符合8.2.2条款要求。 3）审核员抽查某一设计项目的设计评审的会议记录发现: a) 在包括讨论装配质量的评审上没有检验科的代表参加 b) 最终的设计评审后发布了正式的会议记录,而其他的评审会只有非正式的笔记，设计科长说，按程序QP30的规定应有正式的记录。 不符合事实描述，查一设计项目讨论装配质量的设计评审会议记录无检验科代表参加，另外只有最终设计评审正式记录，未查到按程序QP30规定应有的其他评审会的正式记录。 理由：与设计评审有关的职能部门检验科没有参与评审，除最终设计评审外的其他评审会议，未按规定作评审记录。 不符合7.3.4条款 4）审核制造部门，部门主管说产品的原材料均为本公司采购，所以无顾客提供的产品。审核中员问有无其它顾客提供的东西，主管理说，只有交付用的周转箱是顾客的，因此，要及时供货，每箱的摆放、固定、数量都由顾客规定，箱子也是顾客的，但不属于产品的一部分，对照ISO9001：2008有无不合格？为什么？不符合标准的哪一条款。 5）六车间装配工段在对批号为NO123的50件零件进行了对焊工序以后，遗漏了超声波检测，到发现时50件零件已全部完成，无法再进行超声波检测了。 不符合事实描述：查六车间装配工段已完成了对焊工序，批号为NO123的50件零件遗漏了超声波检测发现时已无法再进行超声波检测。 理由：未在产品实现过程中的适当阶段予以检测，批号为ＮＯ１２３的50件漏了超声波检测。 不符合8.2.4条款 6）机械加工车间工段一名在CW6140-1型车床上操作的工人使用的B252型水泵主轴图纸编号为B252-13B（即第二版）而设计科两星期以前就已用B252-13C（第三版）取代B252-13B 不符合事实描述：设计科B252型水泵主轴图纸已改为第三版（B252-13C）查机械加工车轴工段一名在CW6140-1型车床上操作的工人使用图纸仍为第二版（B252-13B） 理由：没有确保CW6140-1型车床操作工使用适用版本B252-13C图纸。 不符合4.2.3d条款要求 7）审核员在元器件仓库中发现六个箱子，标有“需方来样”字样，仓库主任解释说：这是用户送来的一批特殊电力电子元器件，指定要安装在为他们制造的产品上，审核员问：对用户提供的元器件是否经过验证，仓库主任说：“这些元器件既然由用户提供，质量当然由他们负责，我们不用验证，再说对这样的尖端产品我们根本就没有检验的手段。 不符合事实描述：审核员在元器件仓库中发现六箱用户提供组装的元器件，问是否经过验证，仓库主任说，用户提供的元器件，质量由他们负责，我们不用验证，再说我们没有检验手段。 理由：未对用户提供的电子元件进行验证 不符合7.5.4条款要求 8）在原材料检验工段，一名对A型合金钢材进行压痕硬度测量的工人，不知道如果两个压痕靠的太近，测量的结果将是不准确的，问他为什么还要这样做时，此工人说他是看人家操作而学着样子干的，而不是按作业指导书的要求干的。 不符合事实描述：在原材料检验工段：一名对A型合金钢材进行压痕硬度测量的工人不知道两个压痕靠的太近，测量的结果将是不准确的，他说是看人操作而学的。 理由：从事原材料检验工作的人没有培训，不具备相应的能力 不符合6.2.2条款要求 QA 有效的听 专注 查对 澄清 反应 / 反馈 记录 需要时作出摘要，与讲话一方确认 影响倾听的因素 不专注集中 选择性的听 个人偏见 情绪与喜恶 草率的结论 除了听，还要看 沟通时，需注意对方的身体语言 身体动作 面部表情 眼神 身体语言 - 信心篇 踌躇满志 (来吧！) 侃侃而谈 高唱入云 身体语言 - 疑惑篇 怎样回答