对当前药品招标的几点看法.ppt

如何修订工艺规程 主讲人：冯道新 1.产品概述 （1）产品名称 （8）有效期 （2）产品代码 （9）贮存条件 （3）剂型 （10）动能主治 （4）规格 （11）用法用量 （5）包装规格 （6）批准文号 （7）标准依据 2、工艺流程 用工艺流程图说明生产过程中的每个步骤的生产条件 表面工艺流程中生产过程控制先后工作流程 3、生产处方 表面生产单位 表面生产批量 表面原料、辅料、包装材料 4、生产设备和仪器 标明设备名称 标明设备型号 标明设备编号 标明设备的运行参数 5、生产过程及操作方法 （1）原料前处理 原料的净选、炮制 原料的灭菌 （2）药粉的生产过程 粉碎过程 混合过程 包装过程 （3）制剂过程 标明制剂过程中各步骤中间品种的控制要求。 6、产品中间控制 生产过程产量限度及物料平衡 原辅料、包装容器、中间产品、侍包装产品、包装材料贮存条件 生产场所环境情况（洁净级别、温度、湿度） 环境卫生要求及采取措施 工艺卫生要求及采取措施 个人卫生要求及采取措施 7、包装操作要求 包装规格 包装材料清单 包装开始前对工作场所进行检查 灯检 贴标 包装 8、质量标准及其相应的检验方法 成品及半成品质量标准及相应检验操作方法 原辅料、溶剂质量标准及相应检验操作方法 成品包装容器、包装成料规格及质量标准及相检验操作方法 9、安全与劳动保护 10、劳动组织、岗位定员、工时定额、生产周期 11、经济技术指标计算 * 诚信阳光 创新日上 * 与民同富 与家同兴 与国同强 * 与民同富 与家同兴 与国同强 * 振东石油 * * * * 诚信阳光 创新日上 * 诚信阳光 创新日上 * 振东制药 至诚至高 * 振东制药 至诚至高 * 振东石油 真诚朋友 * 振东石油 真诚朋友 * 五和食品 康健人生 * 五和食品 康健人生 名以清修 利以义制 绩以勤勉 汇通天下 李安平 新晋商理念 * 诚信阳光 创新日上 * 与民同富 与家同兴 与国同强 * 振东石油 * * * * 诚信阳光 创新日上 * 振东制药 至诚至高 * 振东石油 真诚朋友 * 五和食品 康健人生