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- 2017-04-15 发布于湖北
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佛山市乙类非处方药零售企业或药品柜验收实施标准(试行)
佛山市乙类非处方药零售企业或药品柜验收实施标准(试行)
发布日期:2011-04-08 来源: ?
项目 检查内容 *1 企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形。 2 企业的质量负责人或质量管理员应具有药士以上的技术职称或者中专以上药学或相关专业(医学、生物、化学)的学历,并有一年(含)以上药品经营质量工作经验。 *3 企业的质量负责人或质量管理员具体负责企业的质量管理工作,应经地级市以上药监部门培训考核合格,持证上岗,并应在职在岗、不得在其他单位兼职。 4 企业从事药品验收、养护的人员应当有高中以上文化程度,必须经相应的岗位培训,取得岗位合格证方可上岗。 *5 营业员应当具有高中(中专或相当高中)以上文化程度,开办地为农村的应当具有初中以上文化程度,需通过医药职业技能鉴定并取得职业资格证后方可上岗。 *6 直接接触药品的工作人员,必须进行健康检查(按食品从业人员健康检查要求),并建立健康档案。患有精神病、传染病或其他可能污染药品疾病的患者,不得从事直接接触药品的岗位工作。 7 从业人员营业时配戴岗位证明的胸卡,文明服务。 8 商业企业、连锁超市设立乙类非处方药零售专柜的,其企业或连锁总部应设有专职质量管理员负责药品进货质量验收和日常质量管理工作。 9 企业应有与经营药品规模相适应的营业场所。未设置药品仓
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