16949：2009版过程方法讲解和内部审核方法.pptVIP

第二部分 ISO/TS16949:2009过程方法讲解 不符合项的书写应该具备三个部分： 1）不符合项描述； 2） 要求； 3） 客观证据。 举例说明： 1）描述不符合项： 量具校准系统无效； 2）要求：ISO/TS16949:2002 7.6.a. 3) 客观证据：在机加工4工作单元，发现XF005号卡规校准过期。 不符合项的验证应该包含以下几个方面的内容： 1）临时的遏制措施； 2）根本原因分析； 3）系统的纠正措施； 4）系统的预防措施； 5）措施的验证； 7.1 受审核方的准备 为了让被审核的部门作好准备，审核员应该确定该部门在 审核前接获以下信息： 审核的范围 审核的日期 ?审核的进程表 ?审核小组 ?质量要求和审核小组的请求事项(如接受审核的关键人 员、安全设备等） 7.3 审核员的准备工作 审核策划。请按照案例分析－4的内容，策划一个审核 线索，在审核的线索中应该体现出审核过程的联系 怎样进行。请使用以下的模板进行策划。 ? 过程方法—差异分析工作表 列编号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 过程的六个特性 具有使用者 已经定义 文件化 建立了联系 受到监控 保持记录 四个支持过程问题（相关风险） 使用什么（材料，设 备） 谁做（技能，培训） 使用什么关键准则（测 量，评估 ） 如何做（方法，技术） 适用 要求 适用的参考 支持和/或子支持过程 明显的可能 丢失的过程 =过程没有 完成 表面上可能丢失的过程=表现不符合期望 组织没有达到和以下各方面相关的要求 COP 支持过程 子支持过程 管理过程 顾客导向过程 COP COP的支持过程 管理过程 组织现场（物理的和组织的） 期望的或要求的关键指标，测量 工作表内容的解释 1—7列需在计划审核（有组织指定的审核员或人员进行）之前完成 第1列：列出COP顾客导向过程的名称； 第2列：列举直接影响顾客导向过程的支持过程名称； 第3列：列举管理过程名称，以便评估COP和SP支持过程绩效。 第4列：列举期望在哪个现场发现证据； 第5列：列举期望中可以看到的与COP或SP相关的绩效的测量和其它指标； 第6列：列举组织内部程序文件，记录等等您看到的证据。 第7列：列举ISO/TS16949:2002标准的参考条款； 第8列：列举潜在的进一步追踪的事项（判定不合格或还需要进一步追踪）； 第9列：列举不合格项的证据； 8.1 小组会议 如果是以小组为审核单位时，审核小组通常在审核的不同时间 点召开小组会议，讨论各项有关议题。 审核前小组会议 ?确定每一位审核员对审核目的、范围有一致的了解。 讨论审核的要求和/或审核的文件。 ?回答其它审核员可能有的问题或考量。 审核期间小组会议 讨论观察所得和发现。 分享审核过程中收集到的信息。 审核后小组会议 ?讨论收集的证据。 决定某项发现是主要不合格或次要不合格。 完成向组织提交的报告。 8.2 收集证据 收集证据方式 访谈 文件检查 活动观察 8.5 向组织报告审核的发现 审核发现通常以审核报告的形式记录下来并向组织报告。 审核报告的格式可包括： ?审核报告完成日期 适用的文件 被审核部门/人员名称 审核员的姓名 审核所发现的客观证据（信息应该非常详尽，如有质疑，审核员应能 对审核的发现或观察进行适当的解释） 审核员的签名 ?被审核人员或辅导员的签名，以表示同意审核报告中描述的审核发现 正确无误。 ? 8.6 审核小组发现常用的类型 主要不合格 证据证明质量体系不存在或发生全面的失效,无法符ISO/TS16949 要求。 在一项要求中发现多处细部不合格。 ?不