进口非特殊用途化妆品申报备案提交的资料及要求.pptVIP

进口非特殊用途化妆品申报备案提交的资料及要求.ppt

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进口非特殊用途化妆品申报备案提交的资料及要求

进口非特殊用途化妆品申报备案提交的资料及要求 作者:北京天健华成 资料准备 (一)进口非特殊用途化妆品行政许可申请表; (二)产品中文名称命名依据; (三)产品配方; (四)产品质量安全控制要求; (五)产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的,需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书); (六)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料; 资料准备 (七)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料; (八)已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章; (九)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书; (十)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件; (十一)可能有助于备案的其他资料。 另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件 如果您还有什么不明白的地方,可以随时联系我,010我在天健华成工作近10年来,一直从事化妆品卫生许可批件(备案凭证)的代理申报工作,这些年为国内、国外化妆品企业成功获取了批文,在此发博文,就是想与国外化妆品厂商和国内进口商及经销商分享申报经验。 资料要求 (一)首次申请特殊用途化妆品行政许可的,提交原件1份、复印件4份,复印件应清晰并与原件一致; (二)申请备案、延续、变更、补发批件的,提交原件1份; (三)除检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件外,申报资料原件应由申请人逐页加盖公章或骑缝章; (四)使用A4规格纸张打印,使用明显区分标志,按规定顺序排列,并装订成册; (五)使用中国法定计量单位; 资料要求 (六)申报内容应完整、清楚,同一项目的填写应当一致; (七)所有外文(境外地址、网址、注册商标、专利名称、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必须使用外文的除外)均应译为规范的中文,并将译文附在相应的外文资料前; (八)产品配方应提交文字版和电子版; (九)文字版与电子版的填写内容应当一致。 * * *

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