eVent呼吸机的验证与校准.docxVIP

Inspiration Series VentilatorTechnical Manual? 2004eVent Medical Ltd.F-SVSMAN，Revision 2.04.自检及配置屏幕4.1介绍这部分详细描述了呼吸机的自检功能和用户配置屏幕，同时提供了与测试相关的检修信息。4.2上电自检（Power On Self Test，POST）呼吸机开机后即执行POST，同时LCD显示启动屏幕（eVent公司标识和/或进度条）。POST执行下列检查：POST1：外部RAM（1MB）；POST2：内部处理器RAM（2kB）；POST3：Flash中已使用ROM部分的正确性；POST4：RAM的安全区检查（例如在堆栈和变量之间）；POST5：检查NVRAM数据的完整性，A/D转换器的初始化，EEPROM的完整性。4.3自检呼吸机的自检和校准程序可以通过正常的开始屏幕来访问。校准屏幕允许操作者运行多项测试和校准程序来配置设备，以便患者使用。校准程序包括：FIO2传感器校准；近端流量传感器校准；系统测试-泄漏测试。4.3.1系统泄漏测试系统泄漏测试用来验证患者呼吸管路组件的完整性，此外测量整个患者管路系统的顺应性（用来补偿呼吸容量输送）。在系统测试开始时，呼吸机先打开吸气阀PV1来清空储气罐；在结束时，呼吸机会保证储气罐适当充气，必要时启动内部压缩机来充气（约需要10秒）。当无流量通过患者系统时，换能器dP2将清零。当准备完毕，呼吸机弹出提示“堵住Y型口”。一旦确认，6lpm的流量将输送到患者管路以加压系统。当系统压力达到10cmH2O时，顺应性和流量检测将开始。系统会加压到最大50cmH2O，然后顺应性和流量检测结束。呼吸机将允许1秒钟时间让系统稳定压力，然后保持系统封闭（PV1和PV2完全关闭）4秒钟，以便监测压力降。通过或失败状态将和顺应性因子一起报告。注意：系统测试可以使用外部气源或内部压缩机系统。运行系统泄漏测试采取下列流程：连接完整的患者管路系统（包括近端传感器）到呼吸机；使用旋转控制钮从下拉校准菜单选择系统测试；准备完毕后选择“Start”开始测试流程；测试开始阶段要求Y型口开放；一段时间后呼吸机将弹出“Block Y”，此时可使用橡胶塞堵住Y型口；在测试完成后，呼吸机将报告测试通过以及泄漏率、或者测试失败以及特定错误号以提示进一步的检查。完整的错误代码列表和相应的检修步骤见这部分末尾；系统顺应性显示在校准屏幕底部，显示为单位压力下的容量改变。4.3.2近端流量传感器校准近端流量传感器校准定义近端传感器特性。校准值将储存在NVRAM中，并用来在工作期间保证呼气潮气量（Vte）的精确测量。在系统测试开始时，呼吸机先打开吸气阀PV1以清空储气罐。在近端传感器校准开始时，无流量通过输送系统，内部换能器dP2和P2、近端换能器dP3和P3将清零。呼吸机开始时会输送30lpm的流量通过患者系统和近端传感器。设备将记录差分压和dP3的参考电压结果，来决定增益大小，再由该增益值来决定连接成人或幼儿传感器。如果连接幼儿传感器，设备将输送6lpm流量通过患者系统和近端传感器。如果连接成人传感器，设备将输送10lpm流量通过患者系统和近端传感器。差分压和dP3的参考电压结果将被记录以决定增益。补偿和增益数据将储存在NVRAM，并在工作时用作查找表来保证呼气潮气量（Vte）的精确监测。最后一步，设备将弹出提示堵住Y型口，然后加压系统到30mbar，这一步是为近端传感系统提供偏移补偿。注意：因为校准的流量要求，至少一个高压气源必须可用并连接到设备。近端流量传感器校准步骤如下：连接完整的患者管路系统（包括近端传感器）到呼吸机；使用旋转控制钮从下拉校准菜单中选择“Proximal Sensor”；准备好后选择“Start”来开始测试流程；测试开始阶段要求Y型口开放；一段时间间隔后设备开始校准步骤，如前所述；在主系列测试成功完成后，设备弹出提示“Block Y”以完成校准最后一步；在测试完成后设备将报告测试通过，或者测试失败及特定错误号以提示进一步的检查。完整的错误代码列表和相应的检修步骤见这部分末尾；4.3.3O2传感器校准设备将执行两点（21%，100%）校准流程。在校准期间，PV1将打开以输送30lpm的流量，并保证从储气罐恒定抽取。储气罐先充满100%氧气，期间O2传感器监测读数稳定，然后记录并保存O2传感器增益到NVRAM。100%氧气校准完成后，储气罐再充满21%氧气，期间O2传感器监测读数稳定，然后记录并保存O2传感器增益到NVRAM。注意：因为氧气传感器校准的气体要求，高压氧气供应和空气源（高压或者内部压缩机）必须连接可用。氧气传感器校准步骤如下：使用旋转控制钮从可用校准菜单选择“Oxygen”；准备完毕后选择“Start”开始