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文件编号 文件名称 文件版本号 修订状态 页次 设计与开发控制程序 A1 2014年02月18日1次 1/4 1. 目的：为规范设计与开发管理工作及其过程有效控制，确保产品设计开发能够满足市场或客户及有关法律法规的要求。 2. 范围：适用于本公司产品设计与开发全过程，包括产品的技术改进控制。 3. 职责： 3.1. 总经理：立项/项目设计开发批准。 3.2. 总部研究院/技术部：新产品推广/关键工艺技术执行批准。 3.3. 河南研究分院：负责产品开发策划与产品设计可行性评估，设计开发进度与费用评估，技术标准拟定，样品试制，设计更改与更改验证确认。 3.4. 技术工艺科：负责总部技术文件之审查核对，本司作业参数、作业规程拟定、工装治具验收、试作过程工艺跟踪、产品可靠性评估。 3.5. 品管科：负责材料、过程、成品检验，产品性能测试，产品可靠性评估。 3.6. 采购科：负责材料、零配件、工装治具、设备采购。 3.7. 物控科：负责产品量试、量产相应生产计划排定与进度跟踪。 3.8. 生产部门：负责样品试作，产品量试量产及过程作业控制。 4. 作业流程： 职责部门 流 程 作 业 简 述 客户服务部 河南研究分院 河南研究分院 相关单位 项目组 总经理 项目组 项目组 △ 依据市场调研或客户要求，市场趋势或自我改进需求，分析项目之可行性，并由客户服务部或研究分院提出《新产品/新项目立项申请书》。申请书需明确研发背景、目的，预期目标及完成期限，并提交总经理进行审批。 △ 由河南研究分院领衔，成立由相关部门组成的项目组，确定项目组负责人及各职能组成员及基本工作范围。项目组成员可包总部研究院/技术部/品管部，或是科研合作单位。对于较大的研发项目（资金1000万元以上），项目组主要负责人须得到总经理任命。 △ 项目责任人负责拟定《新产品开发计划书》，计划书内容应包含，项目组人员组成与分工，项目进度表，验收标准及所需的资源与资源分配。 △ 项目组各成员根据《新产品开发计划书》进行设计开发。 △ 开发之过程，应注意产品整体结构，加强不同设计模块的功能、结构衔接配合。项目负责人适时组织各成员进行沟通总结，确保项目的顺利进行。 △ 项目组负责项目设计评审，必要时，邀请相关单位，如设备、品质，生产，采购等进行评审，减少设计过程风险。 △ 若项目由总部牵头，可按总部“设计与开发控制程序”执行。本司保留各过程文件复本。 文件编号 文件名称 文件版本号 修订状态 页次 设计与开发控制程序 A1 2013年01月31日01次 2/4 责任部门 流 程 作业简述 河南研究分院 研究分院 技术科 品管科 生产部门 项目组 技术科 品管科 生产部门 总部项目组 本司评审小组 总部项目组 技术科/品管科 物控科 生产部门 △ 总部立项项目，依据总部下发之相关文件并结合本司之相关工艺文件，编制适合本司操作之相关工艺参数及操作规程。总部下发之适用文件，也可直接引用。 △ 本司立项项目，由研究分院负责编制技术文件。 △ 由研究分院/技术科与生产部门，共同制作（生产）样品，品管科与技术科共同对过程/成品品质与工艺符合性进行检查。 △ 样品试作数量：=20AH: 10-200个 20AH, =65AH: 10-50个 =65AH: 5-50个 △ 主要验证项目为，产品性能参数、法律法规及客户要求符合性。 △ 试作过程中出现的问题，应采取适当的矫正措施，必要时修订技术文件（设计更改）。样品试作，可进行多次。 △ 试品试作结束，需对产品性能、法律法规符合性及可靠性进行评审。评审可在项目组内部进行，必要时，可邀请相关单位（如生产、设备、品质等）参与。品管评审内容：《测试评价方案》、《测试反馈单》、评估报告。其他各部门整理汇总《不符合项汇总表》与评估报告。 △ 样品通过评审后，可进入量试阶段。原则上，量试需经历如下阶段。 1). 小试：数量200-3000个电池; 2). 中试：数量3000-8000个电池; 3). 批试：数量8000-20000个电池 △ 量试次数依据量试状况及市场急迫状况进行一次或多次，量试主要关注点： 1). 工艺参数确认 （技术品管负责） 2). 工装治具操作适性确认 (生产单位负责) 3). 生产效率确认 (生产单位负责) 4). 材料用量确认 (技术负责) 5). 产品性能确认（技术品管负责） △ 量试（试生产）完成后，须在二周内进行设计确认评审。 △ 评审之相关要求，见“补充作业说明”。 △ 当评审通过后，由项目组负责对关键参数(性能)要求进行标准化，以作量产指导作业。 △ 量产采取逐步加量方式进行，一般首次量产，以20000-50000个电池为宜，第二次可加倍，以便修正（设计更改）量产过程中可能出现的偏差或问题。经二次量产后，可