【2017年整理】血清人附睾分泌蛋白E4和CA125联合检测对子宫内膜癌诊断的临床价值.docVIP

血清人附睾分泌蛋白E4和CA125联合检测对子宫内膜癌诊断的临床价值 子宫内膜癌来源于子宫内膜腺体,是女性三大生殖器官恶性肿瘤之一,在欧美其发病率已占妇科恶性肿瘤的第1位。近年来,国内的发病率明显上升,且趋于年轻化,有些地区的发病率已超过宫颈癌,跃居女性生殖器官恶性肿瘤首位。子宫内膜癌可发生于任何年龄,50%~㈨%在绝经后发病。人附睾分泌蛋白E4(hLlman epddymal secrctolyprote血E4,HE4)是一种新型的肿瘤标志物,其单独检测或与CA1Ⅱ联合检测用于子宫内膜癌的诊断已开始引起学者们的关注。本研究检测了124例子宫内膜癌患者血清中HⅢ和CAlⅡ水平,探讨HE4和CA125作为子宫内膜癌诊断标志物,特别是高危患者合适的无创筛查方法的可行性与准确性。现报道如下。 资料与方法 一、资料来源 124例子宫内膜癌患者(子宫内膜癌组),为天津医科大学附属肿瘤医院2010年1月至2011年4月住院患者,年龄39~75岁,平均(53±15)岁,均经病理检查确诊。按照2009年国际妇产科联盟(FIGO)标准分为早期(I~Ⅱ期)86例,晚期(Ⅲ~Ⅳ期)38例。叨例子宫良性疾病患者为子宫良性疾病组,其中子宫内膜不典型增生患者32例、绝经后出血患者37例、功能失调性子宫出血28例,为同期就诊患者,年龄31~69岁,平均(55±16)岁.124例健康妇女(对照组)为2010年1月至2011年4月健康体检者,血液生化常规检查均正常,病毒血清学检查均阴性,胸部Ⅹ线检查、腹部盆腔B超检查正常,无高血压、糖尿病等慢性疾病,年龄35~弘岁,平均(52±17)岁。 二、方法 1.主要仪器和试剂:Rocl△eE170全自动免疫分析仪为瑞士Roche公司产品;Thermo Scienh丘cMd“skan虬t ellt酶标仪为美国Thelmo Πsher公司产品。HE4试剂盒和质控品由瑞典CanAg公司提供;CA125试剂盒和质控品由瑞士Roche公司提供。 2.标本的采集和处理:子宫内膜癌、子宫内膜不典型增生、绝经后出血、功能失调性子宫出血患者于治疗前、对照组妇女于体检时,均空腹抽取静脉血3ml,室温下静置30min,3OO0r/m血离心15min,分取上层血清。标本采集前,所有研究对象均填写知情同意书,内容符合医学伦理学要求。 3.检测方法及标准:HE4水平的测定采用ELISA方法,检测时室温保持在20~25℃,检测前将试剂和血清标本平衡至室温,并将试剂和标本充分混匀。将HE4标准品、质控品及待测血清标本各25淤分别加人微孔中,每孔加人100μl生物素标记的HE4抗体,置微孔板振荡器上,室温下孵育1h。充分清洗3次,每孔中加人100μl示踪工作液,再置微孔板振荡器L室温下孵育1h。充分清洗6次,每孔中加人100淤辣根过氧化物酶-四甲基联苯胺(HRP-TMB)底物液,置微孔板振荡器上室温避光孵育30min。力口入100μl终止液,15min内在酶标仪上于绷5nm处测定吸光度(4)值。采用二项式拟合曲线法绘制标准曲线,如果质控品检测结果在试剂盒标示值范围内.则认为血清HE4检测结果有效;试剂盒提供的健康参考范围为0~150pmol/L。CAlⅡ水平的测定采用电化学发光免疫分析法,健康参考范围为0~35kU/L。标志物水平高于临界值(cut~of值)即判定为阳性;联合检测时,任一标志物高于临界值即判定为阳性。 三、统计学方法 采用SPs13.0软件进行统计学处理:HE4和CA125水平以中位数(Ⅳ)表示;以病理诊断为“金标准”进行四格表分析,计算敏感度和特异度;制作受试者I作特征(ROC)曲线,计算曲线下面积(AUC),以反映诊断的准确性。采用Mann~Wh⒒neyσ检验对两个总体均值的差异进行检验,并进行Pearson相关性分析。 结 果 各组妇女血~清HE4和CA1ns水平 子宫良性疾病组和对照组妇女血清HE4水平比较,差异无统计学意义(P00.05),但血清CAl灬水平比较,差异有统计学意义(P0,.05)。子宫内膜癌组患者血清HE4和CAIⅡ水平明显高于子宫良性疾病组和对照组,分别比较,差异均有统计学意义. 二、检测人群中血清HⅢ水平的临界值 本研究检测健康女性人群109例,HⅢ检测值范围为7.12~91.臼pmoyL,汇总检测结果,以第%百分位数的结果83.14pmol/L作为本研究血清HⅢ水平的临界值。试剂盒提供的临界值为150pmoL,作为对比评价时的临界值。 三、血清HE4和CA1乃水平的相关性分析结果 子宫良性疾病组患者血清HE4和CA125水平无明显相关性(r=o,I4,P=0.125);子宫内膜癌组血清HⅢ和CAl灬水平呈正相