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- 2017-02-15 发布于广东
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调查诊断材料及说明 按来源(包括受种方、接种方、生产企业方、其他来源如专家组调查取证或现场检查等)逐一列出预防接种异常反应调查诊断专家组获得的材料名称、数量,注明是原件还是复印件 调查诊断的材料包括 受种者健康状况、知情同意告知以及医学建议等预防接种有关记录 与诊断治疗有关的门诊病历、住院志、体温单、医嘱单、化验单、医学影像检查资料、病理资料、护理记录等病历资料 疫苗接收、购进记录和储存温度记录等,接种单位和接种人员资质等 相关疫苗该批次检验合格或抽样检验报告,进口疫苗还应当提供进口药品通关文件 调查诊断专家现场对受种者体检或阅片所见 与预防接种异常反应调查诊断有关的其他材料,例如病例调查报告、尸检报告、有关技术规范、疾病诊治指南、相关引用文献等 接种实施和发病诊治经过(1) 按时间顺序,根据调查诊断材料分别描述疫苗接种的实施经过及发病后有关的诊治经过 描述应注意既要全面,又要突出重点,事实清楚,依据充分,力求准确 如对某一过程各方说法不一,无从证实,可使用“根据…方提供资料”的方式描述,并用括注的方式简要给出其他方的不同表述 接种实施和发病诊治经过(2) 接种实施经过应包括: 疫苗情况:疫苗进货渠道、供货单位的资质证明、疫苗购销记录;疫苗运输条件和过程,接种前疫苗储存条件和冰箱温度记录、冰箱是否存放其他物品、疫苗送达基层接种单位前的储存情况;接种疫苗名称、疫苗生产企业、疫苗批号、
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