深圳市医疗器械生产企业质量管理体系自查表.docVIP

深圳市医疗器械生产企业质量管理体系自查表.doc

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深圳市医疗器械生产企业质量管理体系自查表企业名称生产地址企业负责人联系电话手机管理者代表联系电话手机填表日期填表人参加自查人员签名主要产品种类或名称是否通过医疗器械质量规范检查是否生产方式自己生产委托加工序号项目检查内容自查情况整改情况证件企业生产的产品是否在许可证范围内企业生产许可证是否在有效期内受委托加工企业是否有相关产品生产许可证企业生产的产品是否有产品注册证制度文件企业是否建立质量管理制度及相应的质量管理文件企业是否保存有关医疗器械监督管理方面的法规规章和规范性文件是否制定法规培训的计划

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