ISO 9001：2015征求意见版－图文.pptVIP

* 评价方法：收集信息，验厂，现场审核， * 影响大：约束力强一点 全检 抽检 免检 * c)能力，包括所要求的人员资质； ---比如物业水池清洗，电梯管理，人员需要特殊的资格要求 * * F是原来的7.5.2 9001版，过程确认—特殊过程-不易或不能经济地确认是否合格的过程，比“输出结果不能由后续的监视或测量加以验证”更严格 确认过程，必须是生产和服务过程的一部分。即工序的一部分 如：理发师理发的过程-确认过程？？？ 整容， g） 采取措施防止人为错误； ---机器人，防错，自动校正，颜色区别，警告标识 * 若要求可追溯，组织应控制输出的唯一性标识，且应保留实现可追溯性所需的形成文件的信息。 ---记录 * * 安全，火灾爆炸等， 前期需要考虑 * 授权进行更改的人员---要更新进岗位职责 6.3变更—整个的变更要策划和控制 产品要求更改，设计更改， * 授权人员-应为能承担和负责相应的后果 检验报告检验记录 如有重要参数尺寸，不允许只打勾 b）授权放行人员的可追溯信息。---签名，盖章，批示，职责说明 企标-国标 企标不符合，国标符合，不属于这个条款范畴 区分8.6和8.7的差异：特殊放行和让步接收的差异 * 非预期的使用或交付：当合格品 预期的使用或交付：如说降级买，当废品处理等 处置：其他处理 * 返工后的产品是不是一定是合格品？不一定—使他符合要求的动作 返修后的产品是不是一定是不合格品？一定是不合格 * 对象包括：4-10 监视的方法有所不同 * CS?顾客满意，顾客惊喜 Eg：体重测量：体重，体温，体脂。-APP * 可向有关相关方提供 --不同的相关方，提供的方式可以不一样 --宣传，企业责任报告 * 顾客导向 * 方针- * 确定需要应对的风险和机遇=措施 影响 * * 要求都一样，但每个公司的做法都不一样 一切的行为都考虑到风险，只是没有强调而已 策划的时候已经考虑了 风险融入到所有的活动中 相适应：适当 再保险公司？再保险也称分保，是保险人在原保险合同的基础上，通过签订分保合同，将其所承保的部分风险和责任向其他保险人进行保险的行为。 * * 分解，一致性 * 适用于5678910，每一个部门都需要 * 有，不足， 最高管理者 * 4-10章里的人都包含， 食堂人员不包含 * 增加了过程运行 * 噪声影响健康—职业健康 对检测结果影响—质量体系 对外部社区—14000，环境 * 不一定是设备，有些是人员。比如服务的好与不好，主管评判，则主管是这个资源 检测校准设备清单 监视：持续的关注 测量：确定具体量值 麦当劳：炸—两种温度计-1、油温（监视），2、肉饼中心温度（测量） * 监视设备—不用溯源，3-5年做一次可以 测量设备才需要溯源 校准：没有合格或不合格，比对，实际值跟真值比对，差多少，要修正 检定： 检定必须有检定结论：合格还是不合格，几级合格。如量块检定后合格，才能作为内校。 量块-检定 强检：1、公用的需要检定合格， 2、企事业单位的最高计量标准，比如量块，砝码；3、贸易结算-的士打表，350ML容量计，油枪、市场称等。4、医疗卫生，5、坏境监测，6、安全防护-压力表， 检定证书， 校准证书：误差有多大，---需要处置，修正 去掉了“软件测量”，因为软件本身也是一种测量资源 * 新增条款 培训室也是一种知识？ * 4-10 教育、培训的区别： 不是说不具备就不行，采取措施获得所需的能力 评价措施有效性：绩效考核，考试 * 增加了d 失败的案例，顾客投诉， 知识竞赛，宣传板之类 * 4-10 主责部门： * 与原来的4.2.1和4.2.3的合计 强制：范围，过程，方针，质量目标 b) 组织确定的为确保质量管理体系有效性所需的形成文件的信息； ---自己要求的部分也要纳入 * a）无论何时何处需要这些信息，均可获得并适用； --要管理，要有权限和范围 * 可读性：可获得，权限管理， 保留和处置：前提：满足顾客要求和法律法规要求 保留期限要跟审核周期结合在一起，如果有种产品记录只需保持3个月，内审需要调整为3个月内 外部文件—不能改，不能动 * 外包和采购的区别 看怎么策划的，策划如果包含这个动作，但这个动作让别人做，叫外包， 如果不包含，则是采购 运输：要看策划， 如果与顾客签约交付为上门，则算？ * 即原来的7.2 e）关系重大时，制定有关应急措施的特定要求。 --新增 -约定，赔偿条款，召回，危机公关 * b）对其所提供的产品和服务，能够满足组织声称的要求。 --比如广告 * b）顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求； ---惯例，习惯做法，不说，你也应该做到 若顾客没有提供形成文件的要求，组织在接受顾客要