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第一章 药理学总论 Chapter One General Principles 1. 药物（drug） 定义 预防（保健）、治疗及诊断疾病及特殊用途的化学物质 来源 天然 合成 基因工程 药物 毒物指损害机体的化学物质 Poisons in small doses are the best (may be good) medicine; and useful medicines in too large doses (in an improper dose, or improper way of using, or at an improper time, to an improper condition) are poisonous (Villiam Withering, ‘discover’ of digitalis,1789). 例：筒箭毒碱 蛇毒、蜂毒、砒霜 2. 药理学（pharmacology） 定义 药物与机体相互作用规律 3、药理学的研究方法 基础药理学方法—动物 实验药理学方法——健康动物 整体（清醒动物——整体观察、麻醉动物——器官及系统观察） 离体（器官、组织、细胞） 实验治疗学方法—动物病理模型 临床药理学方法—人体 －－－观察防治效果、不良反应、药物相互作用、新药临床评价 新技术应用 实验设计的基本原则（随机、对照、重复、均衡） 4. 学习任务 掌握规律，为临床合理用药服务 促进新药的开发研制 新药研究程序 一、临床前研究 药化研究：工艺路线、理化性质、质量 标准、稳定性 药效学研究 毒理学研究 二、临床研究 一期临床 二期临床 三期临床 四期临床 学习方法 ①应具有良好的基础医学理论基础； ②在同类或类似药物中，应掌握药物的共性和个性； ③掌握药物的治疗作用和不良反应，及其之间的内在联系； ④重视医学实验，以加深理解增强记忆。 end * * 化学物质 药品 （符合应用、 便于使用、 贮运安全） (Raw opium) (Opium tincture) (Poppy) 毛地黄 ( foxglove ) 颠茄 ( deadly nightshade ) 地高辛 ( digoxin ) 阿托品 ( atropine ) 毒物 ＝ 药物 机体 药动学（PK） 药效学（PD） 药物效应动力学 （Pharmacodynamics） 药物代谢动力学（Pharmacokinetics） 作用、作用机制 吸收、分布、代谢、排泄 给药 药物溶解 吸收 分布 靶部位（受体） 药物作用 蓄积 生物转化 排泄 药动时相 药效时相 合成 筛选 The Long Road to a New Medicine I期临床试验 II期临床试验 III期临床试验 临床前安全有效性 药物制剂 候选化合物 初步安全有效性研究 设计 申请证书 上市 Process of Drug Development *
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