第一章绪论2012年第七版药剂学.pptVIP

药 剂 学（第七版） 药剂学教研室 丁雁南 第一章 绪 论 第一节 药剂学的基本概念 第二节 药剂学的任务与主要研究内容 第三节 药剂学的分支学科 第四节 药物剂型与DDS 第五节 药物辅料在药物制剂中的应用 第六节 药典与药品标准简介 第七节 GMP、GLP与GCP 第八节 药剂学的沿革和发展 第一节 药剂学的基本概念 药物（drugs）：具有生物活性的物质（原料药），不能 直接用于患者。 药品（medicines)：临床上用于患者的最终产品。 药物→加工→药品 一、药剂学的概念 剂型(Dosage form)一般来说，用于防病、治病及诊断的药物粉末或结晶是不能直接供病人使用的,必须制成适合于病人应用的给药形式，这些为适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而将药物制备的不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型。 剂型是集体名词：片剂、注射剂、软膏剂等 面粉 馒头 一、药剂学的概念 制剂（pharmaceutical preperations,）药物制剂是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂, 如上述的红霉素片、扑热息痛片、红霉素粉针剂等。研究制剂的理论和制备工艺的科学称为制剂学。 治病 药物 致命 一、药剂学的概念 药剂学(Pharmaceutics)是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用技术科学。 药剂学的概念 制剂的研究过程也称为制剂(pharmaceutical manufacturing) 制剂学(pharmaceutical engineering) ：研究制剂生产工艺技术及相关理论的科学。 调剂学(dispensing pharmaceutics)：研究方剂调制技术、理论和应用的科学。 方剂：按医生处方专门为某一患者调剂的，并指明用法用量的药剂。  第二节 药剂学的任务与主要研究内容  宗旨：SESU 制备安全（safety）、有效（efficacy）、稳定（stability）、使用方便（usableness）的药物制剂。 药剂学主要研究内容 　1、药剂学基本理论 指药物制剂的配制理论。如：药物动力学理论、片剂成型理论、流变学理论、表面活性剂理论。 　2、药物制剂的基本剂型 药剂学本质是药物制剂，药物制剂以剂型体现。 3、新技术的研究与开发 新剂型的开发离不开新技术的应用。 包括：微囊技术、固体分散技术、包合技术、脂质体技术、包衣技术、纳米技术。 4、新型药物辅料 新辅料是新剂型的基础。 5、中药新剂型 中药来源丰富，疗效显著，成分复杂。 6、生物技术药物制剂 特点：疗效显著、活性强、但分子量大、稳定性差。 7、制剂新机械和新设备 洗灌一体机 第三节 药剂学的分支学科 一、物理药剂学 二、生物药剂学 三、工业药剂学 四、药用高分子材料学 五、药物动力学 六、临床药剂学 一、物理药剂学（physical pharmaceutics）： 以物理化学理论为指导，研究药物制剂的处方前工作、处方设计、配伍变化、制剂性质、稳定性、储存等内容。 内容包括：固体的性质、结构、物态、药物分子的理论性质。溶液、离子平衡、溶解度、微粉学、流变学、药物分解因素、胶体界面现象等。 二、 生物药剂学(biopharmaceutics)：研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机理及过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的边缘学科。 三、药物动力学（pharmacokinetics)：采用数学的方法，研究药物的吸收、分布、代谢与排泄的体内经时过程与药效之间关系的学科。 四、工业药剂学(industrial pharmceutics) 研究药物制成稳定制剂的规律、生产设计、质量管理的一门应用学科。 主要内容： （1）具体药物制剂大量生产的质量保证 （2）疗效的提高； （3）生产技术的改进。 目的：为患者提供理想疗效、副作用和毒性小、成本低、服用方便的制剂。 五、临床药剂学（Clinical Pharmaceutics） 以患者为对象，研究