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中药材及其加工对中药药效的影响 　　《新药审批办法》明确规定，研制中药新药必需进行药效学的研究。在新药研发的过程中，几乎每个环节都是成败的关键，其中药效学的研究更是重中之重。中药药效的研究回答了被研制的新药是否有效，为何有效，其作用机制是什么和什么成分有效的问题。根据近年来许多专家的研究，影响中药药效发挥的因素很多。本文主要是谈谈中药材及其加工过程中出现的几个问题对中药药效的影响。 　　1 中药材对药效的影响 　　1.1 中药材的品种中药材的品种是保证药材质量的重要前提。据统计，我国有质量稳定，疗效确切的传统品种4000余种，但是由于对中药品种缺少必要的保护措施，一些新、名、优的品种，常常被仿制、移植，严重损害了发明者的权益，挫伤了他们研制开发新药的积极性。历年药典中收录的中药材的种类都在增加，其中许多药材是一药多来源的，造成了同物异名或同名异物的现象。往往一味中药来源于不同科的多个品种，例如木通就有不同科的3个品种且功效差异较大。例如葛根在《中国药典》中有两个品种，即甘葛根和野葛根，用高效液相法测定后两者葛根素的含量相差近8倍。提高中药质量和信誉《中药品种保护原则》 　　1.2 中药材的产地中药材的产地的空气、土壤、甚至是灌溉水或者药用动物饮用水都应该符合国家的标准要求，所以，应该采用道地药材。道地药材是指在一特定自然条件、生态环境的地域内所产的药材。因生产较为集中，受各地区土壤、气候、雨水、光照等环境的影响，而且栽培技术也有一定的讲究，以致比同种药材在其他地区所产者品质佳、疗效好。例如东北地区的人参产自吉林长白山等地的为道地药材，其他地区的许多栽培品种受环境和化学物质等的影响功效则有很大程度的减弱。如果不能保证产地的环境，有可能会造成中药材中重金属、砷盐及农药残留超标。目前，以利益为重的一些商贩为了牟取暴利，不惜将中药材参假出售。例如，在鹿角霜中掺入非鹿科动物的枯骨，以增加分量;虎杖中掺其他染色树枝，吐丝子掺细沙石、穿山甲掺明矾等。所以在购买中药材时，应及时鉴别药材的真伪，防止影响主要药效，以致影响临床疗效。同时，国家也规定药品经营企业销售中药材，必须标明产地，而且SFDA为了加强中药注射剂的质量管理，要求应该固定药材产地，从而保证中药注射剂的有效性和安全性。 　　1.3 中药材的采收药用动植物的采收季节、时间、方法对中药质量好坏有着十分密切的关系。唐·孙思邈强调医者须知“用药必依土地，所以治病，十愈八九……，不知采集时节……所以治病，十不得五也”。不同的用药部位成熟期不一样，一般树皮类的药材应该在春夏间采摘，而根茎类的药材应在秋季采摘等;丹参在冬季采摘时，其丹参酮ⅡA、丹参酮工比其他季节收获的含量高2~3倍;生长90 d左右的番泻叶即可收获[。动物类药材的采集，因药材的种类不同而有所差异，例如，鹿茸应在5到7月截取，过时则角化就不是茸了。每种中药材采收所使用的工具、器具应保持干净，用手采摘时最好戴手套，避免污染药材。例如，半夏要在晴天采收，用要锄顺垄挖12~20 cm深的沟，逐一将半夏块茎挖出，否则可能会使块茎断裂。因此，每种药材在采收时都要严格按照其采摘的季节和方法，才能保证有效成分的含量，从而保证药效。 　　1.4 贮藏条件中药材采收经过处理后，必须及时进行科学的包装、贮藏，才能保持其药效、质量和价值。贮藏室应该干燥，通风，温度适当，避免光照，特别是含有挥发油、生物碱等物质的药材应该密封放置。如药物受潮则易生霉变、虫蛀，而且服用后还会产生毒副作用;阳光直射则影响药物色泽或过度干燥;贮存不密封，则易氧化丧失药效。例如中药饮片熟地黄，应放置于缸、坛中，盖严防止水分散失或者湿气进入。 　　2 中药材加工质量对药效的影响 　　2.1 中药材的预处理根据《中药、天然药物原料的前处理技术指导原则》，中药材在炮制前应该先对中药材进行净制和切制。对不同类型的药材采用的处理方法也有所不同，主要去除通过去茎、去根、去粗皮、去壳、去毛等方法来去除杂志和非药用的部位。切制之前有些药材需要清洗或者浸泡，而中药材中大部分有效成分都与水有不同程度的亲和作用，如生物碱盐类、无机盐类等，长时间的接触水会使有效成分流失。不仅如此有些药材的有效成分易发生水解、酶解，如某些双糖链皂甙在清洗浸泡时，易发生水解转变为单糖链皂甙而具有溶血作用。对药材进行处理之前应熟悉其有效成分的部位、性质，以保证药材本身的质量。 　　2.2 炮制中药炮制是根据中医中药理论，按照医疗、调配和制剂的不同要求，对中药所采取的各种加工处理技术。炮制的方法主要有炒、烫、煅、制碳、蒸煮、炙、煨等。使用这些方法时应严格按照操作要求，否则会破坏药物的性能。通过炮制可以降低毒性，增强疗效，扩大中药治疗范围，矫正药物异味，甚至