优良药房规范与实施要点探讨.pptVIP

住院调剂 人员配备、岗位设置和任务--临床药师 贮备药品管理 医嘱审核与调（出院） 公用药品发放 优良药房工作规范（2005年版） * 六、高危药物和高危废弃物定义 * 七、麻精毒药品管理 采购、贮存 出入库 使用管理 记录与“五专”、“双人” 处方管理办法07版与麻精管理办法438号对专册登记的不同描述 《麻醉药品、精神药品处方管理规定》（卫医法〔2005〕436号）废止 优良药房工作规范（2005年版） * 专册登记和麻醉科用药登记 第五十一条医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。专册保存期限为3年 《处方管理办法》2007年版 第二十条 医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记，内容包括：患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》卫生部05-438号 * 八、制剂的配制 制剂许可 机构与人员 房屋、设施与设备 物料管理 卫生管理 文件管理 配制管理 质量管理与自检 使用管理 * 九、静脉药物配制 机构与人员 房屋、设施与设备 配制管理 质量管理 使用管理 预混药品的使用问题 * 十、药品采购与库存管理 医院或药房目录确定问题，由谁确定？ 品种与品规数，多少合适？区域、医院级别（广东和国家征求稿要求不一） 医保目录衔接，限制性管理尚缺乏更具体标准，如同一成份不同剂型、质量层次报销无差异 * 十一、招标给药品采购管理上带来的新问题 控制药品成本的策略应符合4E（economy/effectiveness/efficiency/education)原则 目的－是降价还是降低成本？ 次数－过于频繁 品种数－过于粗糙 工作量－医院频于奔命，数据结果下载、遴选、数据信息库更新与目录或处方集资料准备，新标品种采购 香港医管局采购策略 * 十二、药品召回管理 药品调配、发放或分装错误 药品被污染或为不合格药品 药部门公告不合格药品、假药、劣药、召回药品 已过期失效的药品 生产和供应商主动召回的药品 * 药品召回管理 一级召回：24 小时内召回药库。查找处方、病历，找到用药患者，通知其停止服用并取回药品 本方法仅限于继续使用这种药品将对患者产生严重不良影响的药品召回 二级召回：一周内召回药库。当发现药品缺陷 ，但这种缺陷药品使用后不会对患者健康产生不良影响 * 十三、药品销毁管理 所有破损或过期药品 药监管理部门抽检不合格药品或国家公布质量不合格药品、并指定由使用单位自行销毁的 销毁方法要求 《医疗废物管理条例》国务院2003-380号令 废弃的麻醉、精神、放射性、毒性等药品及其相关的废物的管理，交由专门机构处置 * 药品销毁管理 应由专门部门处理的物品 特殊管理的药品应报告保卫部门 ，送专门部门处理 大量报废药品应上报药品监督部门 ，依法处理 可自行处理的物品 不污染环境的少量报废药品应彻底毁型后处理 少量有毒物品(重金属、酚类)应作回收处理 玻璃、塑料等应集中回收 ,不应混入普通垃圾 酸、碱应作中和处理后再排入下水道 * 十四、药品质量保证 由药学部及各部门负责人或部门主管、及各岗位兼职质量管理员，组成质量管理小组 质量管理小组进行评估、监督、指导、管理药品质量和药事活动 建立院、科、药库房三级质量责任管理架构 药房质量保证体系(Quality Assurance Program, QAP) 质量事故报告制度 对质量问题药品的发现、检验和上报尚无完善的规定和要求 * 十五、工作安全与环境保护 制定安全操作规程、防护措施 ,配备符合规定的防护设备 明确妊娠及哺乳期妇女不能从事的岗位 对质量问题药品的发现、检验和上报尚无完善的规定和要求 * 十六、药品调配差错的预防和处理 减少或预防差错各环节应遵守的原则 药房管理的有效措施 药品调配差错的应对原则和报告制度 药品调配差错报告 改进措施 * 药房管理的有效措施 制订并公示标准调配操作规程 保证轮流值班人员的数量 及时让工作人员掌握药房中新药的信息 发生差错后，分析和检讨出现差错的原因 讨论提出改进建议 合理安排人力资源，工作高峰时适当增加调配人员 管理工作应安排在非高峰时间 * 药品调配差错报告内容 差错的事实 药房是如何发现该差错的 确认差错发生的过程细节 经调查确认导致差错发生的原因 事后对患者的处理 对杜绝再次发生该类差错的建议 处方的复印件 * 侵权责任法 2009年12月26日第十一届人大常委会通过 第五十四条 患者在诊疗活动中受到损