综合部.ppt-安徽省食品药品审评认证中心.ppt

安徽省食品药品审评认证中心 综合部 安徽省药品审评认证中心成立于2007年2月，为安徽省食品药品监督管理局直属事业单位。 于2011年11月1日更名为安徽省食品药品审评认证中心。 2013年11月增加编制至43个 主要承担药品、保健食品、化妆品、医疗器械、药包材等注册技术审评认证及认证检查工作；承担国家总局下放至省的药品、医疗器械质量管理规范检验认证、药品再注册、第三类医疗器械行政许可相关现场检验、医疗器械强制性认证工作；开展相关业务培训工作。 ----（皖编办[2013]145） 主要职责 承担食品（含食品添加剂、保健食品，下同）、药品（含中药、民族药，下同）、化妆品、医疗器械、药包材等注册技术审评及行政许可事项的现场检查工作；开展相关业务培训工作。 （一）承办食品、保健食品、药品、化妆品、医疗机构制剂、药品包装材料和容器、药用辅料注册和中药品种保护的技术审查及现场核查的具体事项； （二）承办食品、保健食品、药品、化妆品等生产、经营企业行政许可及质量管理规范认证的技术审查及现场检查的具体事项； （三）承办医疗器械产品注册的技术审评及现场核查的具体实施工作；承办医疗器械行政许可、体系检查（考核）及质量管理规范检查的技术审查及现场检查的具体事项； （四）负责全省食品、保健食品、药品、化妆品、医疗器械审评专家和认证检查员库的日常管理及培训； （五）负责食品、保健食品、药品、化妆品、医疗器械、药包材等注册技术审评及认证检查等技术咨询、培训和学术交流； （六）负责职责所涉及的技术档案管理； （七）承担省局交办的其他工作。 中心内设7个职能部门，分别为：综合部、质量管理部、食品检查部、药品化妆品注册审评部、药品化妆品生产检查部、药品化妆品流通检查部、医疗器械注册审评与检查部。 现有工作人员37名，均为本科以上学历，其中博士2名，硕士12名，高级职称7名，中级职称14名。 2014年中心获得省直文明单位 中心荣获省纪委、省监察厅联合颁发的“安徽省第四届廉政文化建设示范点”荣誉称号。 2013年中心荣获“省直机关先进基层党组织”荣誉称号。 中心先后荣获省直及省级“青年文明号”称号 还获得省直妇工委授予的 “巾帼文明岗”光荣称号 杨士友主任获得首届省直机关“十大杰出青年”称号 “安徽省优秀青年卫士”黄世福 第六届省直机关“十大杰出青年”王珍 食品药品行业事关广大百姓饮食用药安全，专业技术型非常强，中心始终把建设“学习型”单位、培育“学习型” 职工作为机构建设的重要内容。 组织开展了20次知识大讲堂培训讲座 实习基地培训锻炼 中心举办各类培训班 经过大范围的培训，中心凭借专业技术人才优势成为省局重要技术支撑部门 大力开展技术服务工作，提升食品药品行业质量管理水平 中心大力举办各类检查员培训班，提升食品药品监管人员技术水平 2013年至2014年度分别举办了针对监管人员为主体的检查员培训班十余个，培训人员千人次。 中心大力举办企业质量管理人员培训班，提升食品药品行业人员技术水平 通过多种形式帮助企业提高质量管理水平 通过中心网站相关法律法规，业内信息和知识问答发布食品药品相关法律法规和规章及相关信息。 深入开展群体路线教育实践活动，积极推进创先争优活动，推行青年文明岗和党员岗位承诺制，认真做好“六查六看。 把自身业务工作和党风廉政建设工作任务相结合，在完成业务工作目标任务中落实党风廉政建设工作。 大力加强文化建设，加强党性和思想道德修养，组织了“走基层，访民生”和家庭教育活动，同时开展了《我的岗位我负责》、《公众用药安全守望者》征文和“中心成立五周年，喜迎党的十八大”书画摄影比赛。 在省立儿童医院开展了以“友爱他人，健康成长”为主题的“手拉手爱心传递”和家庭食品药品安全知识宣传咨询活动活动，并现场捐赠价值千余元的康复仪器及图书。 青年走上街头宣传食品药品安全知识 喜迎党的十八大”书画摄影比赛 综合部职能：协调中心日常事务，负责中心人事、财务及文电处理、档案、资产、后勤管理等工作；负责专家库、认证检查员库的日常管理和培训工作；负责审评检查相关业务的技术咨询、培训和学术交流工作；负责中心内部督查督办和协调等工作； 以人为本，加强制度，强化综合管理 为打造一支纪律严明、作风优良、业务精通、清正廉洁、高效为民的审评认证队伍，综合部以中心提出的加强能力和学科建设为契机，牢固树立“以人为本”的思想，加快青年人才培养速度，以满足全省食品药品审评认证工作的需要 。 根据工作的需要，制定了15项管理制度、窗口工作指南、中心质量手册和16个程序文件以及100多个记录表格的汇编、廉政风险防控手册、效能建设八项制度、服务与执法