特殊管理的药品管理技术分析.docx

第七章 特殊管理的药品管理 1麻醉药品、精神药品的界定和管理部门一）麻醉药品和精神药品界定及专有标志　　1.麻醉药品：是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。　　2.精神药品：是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用可产生依赖性的药品。3.非药用类麻醉药品和精神药品：是指未作为药品生产和使用，具有成瘾性或者成瘾潜力且易被滥用的物质。　　（1）依据精神药品使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度，精神药品分为：　　①第一类精神药品；　　②第二类精神药品。　　（2）本条例所称麻醉药品和精神药品是指列入“目录”的药品和其他物质。　　【小贴士】目录由“国药监部门”会同“国公安部门”、“国卫生部门”制定、调整并公布。　　4.国务院药品监督管理部门规定的麻醉药品专用标志样式：（颜色：天蓝色与白色相间）；　　5.精神药品的专用标志样式：（颜色：绿色与白色相间）。 　【例题-最佳选择题】下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是（　）。　　A.麻醉药品和精神药品B.外用药品和非处方药C.含特殊药品复方制剂和兴奋剂　　D.医疗用毒性药品和放射性药品 （二）管理部门及职责　　（1）“国药监部门”负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作。　　【小贴士】“省级药监部门“负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理正作。　　（2）“国药监部门”会同“国务院农业主管部门”对麻醉药品药用原植物实施监督管理。3）“国务院公安部门“负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道行为进行查处。贴士】“县级以上地方公安机关”负责本行政区域内造成麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。 　【例题-最佳选择题】《麻醉药品、精神药品管理条例》关于麻醉药品监督管理正确的是（　）。　　A.麻醉药品目录由公安部和卫生部制定、调整公布　　B.麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局制定、调整公布　　C.麻醉药品原植物由国家药品食品监督管理局监督、管理　　D.麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局会同公安部、卫生部调整、制定公布 　二、麻醉药品和精神药品品种目录（食药监药化监〔2013〕230号） 我国生产及使用的麻醉药品的品种（27种） 可卡因、蒂巴因、可待因、双氢可待因、二氢埃托啡、地芬诺酯、芬太尼、瑞芬太尼、舒芬太尼、右丙氧芬、氢可酮、氢吗啡酮、美沙酮、羟考酮、哌替啶、阿片（包括复方樟脑酊、阿桔片）、福尔可定、布桂嗪、吗啡（包括阿托品注射剂）、乙基吗啡、罂粟秆浓缩物（包括罂粟壳提取物、提取物粉）、罂粟壳 我国生产及使用第一类精神药品种（7种） （1）司可巴比妥（2）氯胺酮（3）哌醋甲酯（4）丁丙诺啡（5）γ-羟丁酸（6）马吲哚（7）三唑仑 我国生产和使用的第二类精神药品品种（29种） 巴比妥、异戊巴比妥、戊巴比妥、苯巴比妥、氯硝西泮、地西泮、氟西泮、劳拉西泮、硝西泮、奥沙西泮、阿普唑仑、艾司唑仑、咪达唑仑、甲丙氨酯、格鲁米特、喷他佐辛、匹莫林、唑吡坦、丁丙诺啡透皮贴剂、佐匹克隆（包括其盐、异构物和单方制剂）、布托啡诺及其注射剂、安钠咖、地佐辛及其注射剂、氨酚氢可酮片、扎来普隆 、氯氮（艹）卓、曲马多、咖啡因、麦角胺咖啡因片、含可待因复方口服液体制剂 【例题-配伍选择题】　A.曲马多　　B.氯胺酮　C.麦角胺　　D.罂粟壳 801.按麻醉药品管理的是（　） 　2.按第一类精神药品管理的是　3.按第二类精神药品管理的是（　） 　【例题-配伍选择题】　A.麦角胺　　　B.地芬诺酯C.氯胺酮　　　D.麦角胺咖啡因片　　1.列入现行麻醉药品品种目录的是（　） 　2.列入现行第一类精神药品品种目录的是（　） 　3.列入现行第二类精神药品品种目录的是（　） 【例题-配伍选择题】　　A.三唑仑片　　　　B.酒石酸麦角胺片　　C.氯硝西泮片　　　D.盐酸布桂嗪注射液　　1.根据《麻醉药品品种目录（2013 年版）》，属于麻醉药品的是（　） 2.根据《麻醉药品品种目录（2013 年版）》，属于第一类精神药品的是（　） 三、麻醉药品和精神药品生产（一）生产总量控制　　1.“国药监部门”根据麻醉药品和精神药品的需求总量制定年度生产计划。　　2.麻药药用原植物种植企业由“国药监部门”和“国农业主管部门”共同确定。　　【小贴士】其他单位和个人不得种植麻醉药品药用原植物。　　（二）定点生产和销售渠道限制　　1.国家对麻醉药品和精神药品实行：定点生产制度。　　2.经批准定点生产的“麻药、精药”不得委托加工。　　3.定点生产企业只能将“麻药和精一药品”制剂销售给：全国性批发企业、区域性批发企业以及经批准购用的其他单位。　　4.定点生