直线灌装回转旋盖机确认报告.doc

提 取 车 间 YG12-8直线灌装回转旋盖机 (设备编号：) 确 认 报 告 （报告号: ） 国药集团中联药业有限公司 年 月 确认报告的审批 报告审核 签 名 日 期 设备验证小组组长 工程设备部部长 车间主任 QA经理 报告批准 签 名 日 期 质量管理负责人 确认方案目录 1.确认目的………………………………………………………………1 2.确认组织及职责………………………………………………………1 3.设备概述………………………………………………………………1 4.实施条件………………………………………………………………3 5.编制依据和确认范围…………………………………………………3 6.设备预确认……………………………………………………………3 7.安装确认（IQ）方案…………………………………………………3 8.运行确认（OQ）方案…………………………………………………4 9.确认报告及评价 ……………………………………………………4 一、确认目的 该设备名称为直线灌装回转旋盖机，本公司共有同类型的该设备 1 台。安装在 提取车间四楼内包洁净区 ，用于完成液体制剂产品的灌装。本次确认与确认的目的如下： 1.1 确认本设备的设