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实验一液体制剂
一 实验目的
1掌握液体制剂的定义、分类及特点。
2掌握液体制剂的制备方法及稳定措施。
3熟悉影响液体制剂质量的因素以及评定质量的方法。
二 仪器与1.仪器分析天平、电子天平、乳钵、烧杯(50ml和100ml)、量筒(10ml、50ml和100ml)、玻璃棒、不锈钢筛(120目)、方瓷盘、牛角勺2.材料 碘、碘化钾、胃蛋白酶、盐酸、鱼肝油、阿拉伯胶细粉、西黄蓍胶细粉、炉甘石、氧化锌、甘油称量纸
三 实验指导液体制剂(liquid preparations)系药物分散在适宜分散介质中制成的可供内服或外用的液体制剂。药物以分子状态分散在介质中形成均相液体制剂,如低分子溶液剂、高分子溶液剂;药物以微粒状态分散在介质中形成非均相液体制剂,如溶胶剂、乳剂、混悬剂等。
四 实验内容
1溶液剂
复方碘溶液
处方碘 2.5g
碘化钾 5.0g
纯化水加至 50ml
制备先称取碘化钾5.0g,溶解于5ml纯化水中,再加入碘,待全部溶解后,加纯化水至全量,搅匀即得。
注解(1)本品又称卢戈氏溶液(luqols solutio)。
(2)碘具强氧化性、腐蚀性、挥发性。注意不与皮肤接触,忌用纸称取。
(3)碘化钾为助溶剂,宜先配成浓溶液,溶解时尽量少加水,以增大其溶度,有利于碘的溶解和稳定。
(4)本品服用量小且有刺激性,应以5-10倍的水稀释后服用。
消毒防腐药。
贮藏遮光,密封,在凉处保存。
2亲水性高分子溶液剂
胃蛋白酶合剂
处方胃蛋白酶 1.0g
稀盐酸 1.0ml
纯化水加至 50ml
制备将稀盐酸加入约40ml纯化水中,搅匀;将胃蛋白酶撒在液面上,待自然溶胀,轻加搅拌使溶解,再加纯化水至全量,搅匀即得。
注解(1)胃蛋白酶极易吸潮,故称取时应迅速。
(2)胃蛋白酶在pH1.5~2.0时活性最强,故盐酸的含量不可超过0.5%,否则使胃蛋白酶失去活性,亦不可直接加入未经稀释的稀盐酸。
(3)胃蛋白酶为胶体物质,溶解时应撒布于液面,使其充分吸水膨胀,再缓缓搅匀,温度过高(40℃左右)也易失活,故不宜用热水或加热,以免失去活性。
(4)操作中的强力搅拌以及用棉花、滤纸过滤等,都会影响本品的活性和稳定性。
助消化药 。
贮藏密封,在凉暗处保存。
3乳剂鱼肝油乳剂
处方鱼肝油 25ml
阿拉伯胶细粉 6.2g
西黄蓍胶细粉 0.4g
纯化水加至 50ml
制备取纯化水约12.5 ml与阿拉伯胶置乳钵中,研匀后,逐滴加入鱼肝油,迅速向同一方向研磨,直至产生油相被撕裂成油球而乳化的劈裂声,继续研磨至少一分钟,制成稠厚的初乳。然后加入西黄蓍胶浆(取西黄蓍胶置干燥的带刻度试管中,加乙醇几滴润湿后,一次加入水5ml,强力振摇),加纯化水至全量,搅匀即得。另称取处方中各组分同时置于胶体磨中,不考虑混合顺序,借助于机械提供的强大能量,制成乳剂。
鉴别(1)稀释法取一滴,加水约5ml ,振摇或翻转数次。观察是否能混匀,并根据实验结果判断乳剂类型。判断依据:能与水较均匀混合者为O/W乳剂,反之为W/O乳剂。
(2)染色法将乳剂样品涂在载玻片上,用油溶性染料苏丹-III以及水溶性染料亚甲蓝各染色一次,在显微镜下观察,苏丹-III均匀分散的乳剂则为W/O型,亚甲兰均匀分散的为O/W型。
注解(1)本实验采用湿胶法制备鱼肝油乳(o/w型)。
(2)处方中鱼肝油为药物和油相,阿拉伯胶为乳化剂,西黄蓍胶为稳定剂。
(3)制备初乳时,应严格遵守油、水、胶的比例约为4:2:1;研磨时应注意方向一致,由乳钵内部向外,再由外向内。
(4)可加矫味剂和防腐剂。
类别维生素类药。
贮藏遮光,满装,密封,在阴凉干燥处保存。
4.混悬剂
炉甘石洗剂
处方炉甘石 15g
氧化锌 5.0g
甘油 5.0ml
纯化水加至 100ml
制备称取炉甘石、氧化锌混合过120目筛,置乳钵中,加少量纯化水,共研成糊状后,加甘油研匀,再加纯化水至全量,搅匀即得。
注解(1)炉甘石是氧化锌与少量氧化铁的混合物,按规定,按干燥品计算含氧化锌不得少于40%。
(2)氧化锌与炉甘石为不溶于水的亲水性药物,可以被水湿润,故先加
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