2-4 GMP与卫生课件.pptVIP

第四节 GMP与车间卫生要求 一、车间卫生的基本概念 （1）尘粒污染 几乎任何物料都能转变成尘粒形式并且通过空气流传播至整个药厂。药厂中可能存在一些典型尘粒如下：泥土、头发——皮肤、尘、油、沙、香烟烟雾、棉绒、金属、微粒、衣服纤维、喷嚏和咳嗽排出物。 一个典型的制药企业的环境中，每立方英尺（1英尺=0.3048米）空气中可能含有20万至1千万尘粒。 二、洁净厂房污染来源分析 1.洁净室微粒来源分析 （表2-12 ） 2.人是洁净室中最大的污染源 人在新陈代谢过程中会释放或挥发污染物，每天脱落的皮屑量可达1000万颗，打一次喷嚏能使周围空气微粒增加5~20倍，释放5万~ 6万个细菌。 人体表面、衣服能沾染污染物。人体部位携带的细菌数：手102 ~ 103个/cm2，额头103 ~105个/cm2，头皮约100万个/cm2 人在洁净室内的各种动作也会产生微粒和微生物。坐着时发尘数为10 ~ 250万个/(人·分)，走动发尘数500~1000万个/(人·分)，发菌700 ~ 5000个/(人·分)。 三、GMP与车间卫生的处理措施 1.空气处理措施 ②空气过滤器的组合示例 高效空气净化系统 空气净化系统的一般性流程图2-3： （3）洁净室的重要控制参数 2.