GMP培训3—怎样实施GMP幻灯片.pptVIP

生产介质卫生 生产介质主要包括：水、压缩空气、蒸汽、惰性填充气体等。 生产过程中使用的介质较多，大部分介质都有一个产生、输送和使用的过程，在每个过程都隐藏着介质本身受到污染的机会。介质本身的卫生和质量不稳定，也就造成药品质量上的波动。 工艺技术卫生 一些工艺技术参数（如温度、时间、酸碱度等）和工艺流程（如过滤）也可能造成产品的污染。 适宜的温度正是微生物繁殖的条件，如新鲜的蒸馏水自然冷却到室温，就有可能被微生物污染。 时间的影响：如大输液灌装结束到灭菌，存放时间不得超过2小时，否则可能会滋生细菌。 工艺流程卫生 工艺流程是否优化也可能影响产品的微生物状况，如过滤，本来是一种较为常见的直接除菌法，如果操作不当、过滤器损坏或滤器选择不当，都可能影响除菌的效果，甚至反而污染产品。 怎样实施GMP 养成良好的职业道德和职业素养 养成良好的GMP意识 建立良好的卫生习惯 第一章 养成良好的职业道德和职业素养 职业道德的含义：是人们在一定的职业活动范围内所遵守的行为规范的总和 。 药品生产是天下大事，也就是天大的事。我们是药品生产企业普通的一员，药品质量掌握在我们的手中。因为药品是我们生产出来的，满足药品质量的安全、均一、稳定是我们理所当然的职责。 做药就是做良心——修正药业 诚实、诚信、实事求是，一丝不苟地对待工作是我们的工作作风，是企业的立足之本，是我们的为人之本，是企业的品牌形