诊断试验与评价.pptVIP

诊断试验及评价 * 诊断试验（diagnostic test）是帮助临床诊断的试验方法。在临床上，对于疾病的正确诊断，疗效的判定、预后估计与正确的预防，都在一定程度上依赖于诊断试验。随着科学技术的迅速发展，各种新的诊断试验日益争多，如新的诊断设备、诊断试剂、诊断方法等层出不穷。但是，并非所有新的诊断试验都比原来常规的试验好，常常有些新的诊断试验在刚开始用于临床时，由于缺乏科学的评价，过于夸大了其临床的应用价值，经过一段时间以后，又被淘汰。因此，作为一个临床医师，应该学会并掌握临床试验的评价方法，对新的临床试验进行客观科学的评价。 * 一、诊断试验研究的设计 1.确定评价标准 通常称为金标准（gold standard）,是指当前临床医学界所公认的诊断某病的最可靠的方法。利用金标准来准确的划分“病人”和“正常人”。 2.选择研究的对象 诊断试验评价研究的对象包括病例组和对照组。病例组是指按金标准确诊的病人；对照组是指按金标准确诊为无该病的其他病患者或正常人。 3.对研究对象进行平行盲法诊断 在进行诊断时，应该使诊断试验的操作者及报告者处于盲态，并进行平行诊断，以避免主观因素及系统误差对诊断结果的干扰。 4.确定判断阳性和阴性的截断点 即确定正常值范围作为划分阳性和阴性的依据。 * 5. 根据临床试验的结果及确定的截断点，整理出病例组中的阳性人数