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麻醉药品规范化管理 吉林大学第一医院 尹一子 2009-07-24 我国癌痛治疗现状 普及和提高 仍是近年癌痛诊治面临的两大主题 近17年来法律、法规及行政规章调整(一) 规范治疗: 1990年,首次在广州推行癌症三阶梯治疗原则;91年卫生部《通知》 处方剂量改进: 94年调整麻醉药品处方政策,每次处方3日限量调整5日用药剂量,并允许医师为癌痛患者开麻醉药处方 98年处方剂量重大调整,吗啡处方量不受剂量的限制,医师根据病情需要决定剂量 99年癌痛患者使用控缓释制剂,每张处方由5日延长至15日剂量 供应政策改进: 95年调整供应及管理政策,限量供应改进为计划供应 2000年实行麻醉药品“备案供应”管理 近17年来法律、法规及行政规章调整(二) 2005年11月1日起施行的《麻醉药品和精神药品管理条例》:麻精药品的生产、流通秩序进一步规范,患者的合理用药需求得到基本保障,初步实现了“管得住,用得上”的监管目的;执业医师进行培训、考核,授予处方资格;废止麻醉药品使用卡制度 2007年,《处方管理办法》对处方管理的一般规定、处方权的获得、处方的开具、处方的调剂、监督管理、法律责任等做了明确的规定。(第四章第12条:医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则,开具麻醉药品、第一类精神药品处方。) 疼痛治疗逐渐得到重视和普及 世界吗啡消耗量 镇痛治疗的新理念 平衡镇痛与多模式镇痛的倡导 疼痛生理学研究的飞速进展 单一的药物和方法不可能达到充分镇痛并使不良反应减少 联合镇痛方案(平衡镇痛)、多模式互补方法治疗疼痛、通过不同镇痛作用机制的药物相加和协同以达到充分镇痛,同时因药物剂量的减低而使不良反应减少 不同时使用两种阿片类药物,也不同时使用两种非甾类消炎药 两个长效阿片类药物能够联合使用吗? 这是不规范用药: 没有任何一个权威指南这样推荐,也没有循证支持,一旦出现问题,易引起医疗纠纷 这样做没有必要: 可以通过增加单一阿片药物的剂量来实现疼痛的控制 合用长效阿片类药物是有害的 作用机制相似,药理作用叠加,不良反应发生的种类有可能会增加,机率会增大,容易过量,剂量不容易掌控。一旦过量,出现不良反应,医生难以处理 疼痛治疗的新视角 疼痛治疗是痛症治疗的重要组成部分 治疗疼痛的目的是最大程度的止痛,最小的副作用和提高生活质量 规范的疼痛治疗对于躯体感觉功能并没有影响 有研究表明,全面进行疼痛治疗将有助于延长患者的生存 在慢性疼痛和慢性疼痛应尽可能选用控缓释药物,速释药物仅用于药物滴定和治疗爆发痛 在急性疼痛应选择作用时间短、可控性强的药物 基本概念 药物治疗的原则 给药剂量:按WHO三阶梯治疗方案的原则使用镇痛药; 给药途径:首选无创给药。能口服的尽量口服。 给药时间:根据药物的药代动力学特点选择给药间隔,定时给药。有规律地按规定间隔给予,而不是等患者要求时才给予。 给药剂量:在保证镇痛效果的前提下,增量比例25%-50%(100%);减量25%-50%/天。 国外癌痛治疗进展--关于阿片类药物 阿片类止痛剂是三阶梯药物镇痛的核心 阿片类镇痛剂的年消耗量仍是评价各国家、地区整体镇痛水平的合理指标 阿片类药物品种、剂型增多 吗啡仍是第三阶梯的代表药物,但存在国家、地域差异; 发达国家羟考酮使用量逐年快速上升。 癌痛治疗发展模式 ?以人为本,重视癌痛对生活质量的影响; 多学科协作,规范癌痛治疗; 重视并加强患者的心理治疗和心理护理; ?建立全面、系统的疼痛治疗目标; ?逐步建立部分癌痛患者家庭治疗模式; ?逐步建立完整的网络系统和晚期癌痛患者疼痛救助的社会服务机制。 管得好 用得上 阿片治疗的原则 在非癌痛治疗中使用日益广泛 在慢性疼痛治疗中更主张使用控缓释药物和长时间作用的药物 在疼痛治疗中无封顶效应 对呼吸抑制的耐受是短期和完全的,恶心呕吐、头晕也易发生耐受 除便秘外无长时间全身脏器或症状性副作用 无论种族、性别、年龄,阿片药的效应类似 阿片类药物的分类 奥施康定(盐酸羟考酮控释片) 专利的控释机制——Acro Contin,38%即释,快速起效(1小时内);62%控释,持续强效(12小时)。 覆盖二、三阶梯(中、重度疼痛),患者无须中途换药。 Ar-R完全激动剂,无封顶效应。 1996年美国上市,2004年中国 癌痛的阿片药物治疗 对所有类型疼痛均有效; 器官毒性小、副作用可控; 品种繁多,剂型多样; ?? ?? 多种给药途径。 药品使用注意事项 遵循癌痛三阶梯止痛治疗原则 在规范的癌痛治疗原则基础上制定个体化治疗方案,在使用缓控释制剂时可同时给予即时制剂,缓解爆发痛,每天用量无限制,以缓解疼痛 1991-2000年我国哌替啶消耗量占麻醉药品的比例 200
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