抗菌药物临床应用管理办法-1幻灯片.pptVIP

抗菌药物临床应用管理药 剂 科郭随章2011.7 抗菌药物临床应用管理 文件复习 《中华人民共和国药品管理法》 《医疗机构管理条例》 《中华人民共和国执业医师法》 《医疗机构药事管理规定》 《处方管理办法》等法律、法规和规章， 制定，《抗菌药物临床应用管理办法（征求意见稿）》本办法。 根据卫生部办公厅 《关于做好全国抗菌药物临床应用专项整 治活动的通知》（卫办医政发〔2011〕 56号）通知以及省市卫生行政部门的相关 文件精神要求，制定本专项整治方案 将抗菌药物临床应用专项整治活动作为“医疗质量万里行”和“三好一满意”活动的重要内容，围绕抗菌药物临床应用中的突出问题和关键环节进行集中治理，务求实效。 完善长效管理工作机制，提高临床合理用药水平，保障患者合法权益和用药安全，实现为人民群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗服务的医改目标。 南通市抗菌药物临床应用专项整治活动实施方案，并下达通知（通卫医〔2011〕66号） 《抗菌药物临床应用管理办法（征求意见稿）》  目的： 加强医疗机构抗菌药物临床应 用管理，规范抗菌药物临床应用行为，控制 细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全。 国家建立抗菌药物临床应用管理制度 临床应用的抗菌药物实行分级管理 药事管理与药物治疗学委员会 设立抗菌药物管理工作组 制订本机构抗菌药物供应目录 进行本机构抗菌药物临床应用 与细菌耐药情况进行监测 对医务人员进行有关抗菌药物 管理法律、法规、规章制度 技术规范的教育培训 公众宣传教育工作 设置感染性疾病科，配备相应数量的专业技术人员 配备抗感染专业临床药师，参与本机构抗菌药物临床应用工作 建立临床微生物室，开展微生物培养、分离、鉴定和药物敏感试验等工作 重视抗菌药物临床应用相关学科的建设 严格执行 《处方管理办法》 《医疗机构药事管理规定》 《抗菌药物临床应用指导原则》 《中国国家处方集》 临床诊疗指南、临床路径等规章、规范性文件与技术规范 加强对抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、临床应用和药物评价的管理。 按照经药品监督管理部门批准并公布的 药品通用名称购进与使用药品。 优先选用《国家处方集》 《国家基本药物目录》 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。 三级医院抗菌药物品种不得超过50种； 二级医院不得超过35种， 同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1-2种。 具有相似或相同药学特征的药品不得重复采购。 三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不得超过3个品规，注射剂型不得超过8个品规； 碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不得超过2个品规； 氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不得超过4个品规； 深部抗真菌类抗菌药物不得超过5个品规。 建立抗菌药物遴选和定期评估制度。 医疗机构应当实施抗菌药物分级管理制度。 抗菌药物分为非限制使用、限制使用 与特殊使用三级。 （一）非限制使用级抗菌药物。 经临床长期应用证明安全、有效，对细菌 耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物? 　 （二）限制使用级抗菌药物。 与非限制使用级抗菌药物相比较，该类药物在疗 效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某 方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用。 （三）特殊使用级抗菌药物。具有明显或严重 不良反应，不宜随意使用的抗菌药物； 需要加以保护以免细菌过快产生耐药而导致严 重后果的抗菌药物； 新上市不足五年的抗菌药物，其疗效或安全性 任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药 物药品价格昂贵的抗菌药物。 抗菌药物分级管理目录 卫生部另行制定 医疗机构可以调高抗菌药物的管理级 别，但不得降低其管理级别。 一般使用指导原则： 预防感染、治疗轻度或局部感染应首先选 用非限制使用类抗菌药物； 严重感染、免疫功能低下者合并感染或病 原菌只对限制使用类抗菌药物敏感时，可选 用限制使用抗菌药物； 特殊使用类抗菌药物的选用应从严控制。 执业医师和药师进行抗菌药物使用知识 和规范化管理的培训。 执业医师经考核合格后取得抗菌药物处方权， 药师经考核合格后取得抗菌药物调剂资格。 执业医师、药师由设区的市级卫生行政部门组 织相关培训、考核，经考核合格的，授予抗菌 药物处方权或调剂资格。 培训和考核内容：? 　 （一）《药品管理法》、《执业医师法》、《抗菌 药物