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现场评审的流程及评审前的准备工作 现场评审的流程 一．首次会议：大约需要半小时。 1、评审依据，范围； 2、日程安排说明： 2、1首次会议 2、2参观实验室 2、3确定现场实验室考核的项目 2、4软件硬件组分开审核 2、5考核授权签字人 2、6召开座谈会 2、7与实验室负责人交流审核结果 2、8召开末次会议 3、质量负责人介绍体系概况 二．现场参观； 三．确定现场考核项目； 四．软、硬件两组分开审核： 在现场评审中，评审组一般分为两组： 一组是技术评审组（又称硬件组），负责技术要素（过程）和技术能力的评价。另一组是管理评审组（又称软件组），负责管理要素（过程）的评价。 1、技术评审组的任务主要有： 1、1结合CNAS认可准则“技术要求”中的要素（5.1—5.10），并考虑涉及到的“管理要求”中的部分要素（例如4.4，4.5，4.6，4.12，4.13），对实验室申请认可的技术能力范围进行系统和全面的评价。 1、2通过现场试验、现场演示、测量审核、提问、调阅记录和报告、核查仪器设备等方式评价实验是否具有申请认可检测/校准项目的实际技术能力。 2、管理评审组的任务主要有： 2、1结合CNAS认可准则“管理要求”中的要素（4.1—4.14），并考虑涉及到的“技术要求”中的部分相关要素（例如5.2，5.3，5.5，5.6，5.8），对实验室质量管理体系的符合性和运行的有效性进行评价。 2、2通过抽样确认实验室的质量方针、质量目标和质量承诺是否与实验室的实际情况相适应；所建立的体系是否与实验室的活动范围（工作类型、工作范围和工作量）相适应，是否科学完善。 2、3质量管理体系能否严格按照文件的规定运行，并保留必要的记录。 现场提问，现场操作，出报告，规范由评审专家指定。 五．授权签字人考核： 六．座谈会(由最高管理者，质量负责人，技术负责人，监督员，内审员，设备管理员，文控人员，各部门负责人，检测员参加) 目的在于了解管理体系的实施情况，有可能问的主要问题： (1)如何确保管理休系的持续改进? (提问质量负责人) (2)监督和内审有什么区别? (提问监督员)(内审员) 对象不同，条件不同，发生的频率、时机不同，独立性不一样，监督活动本身要受到内审。 (3)技术标准如何确保最新有效? (提问文件控制人员)（技术负责人） (4)如何确保检测工作的质量? (提问检测部负责人) (5)如何确保质量方针被全员实施? (提问最高管理者) (6)如何结合本岗位的工作来实施质量方针? (提问检测人员) 七．交换意见： 对审核过程中发现的不符合项进行确认及沟通，并请教专家不符合项的整改措施和见证材料。 八．末次会议： (1)审核结论 (2)整改报告的要求 六、座谈会问题答案 （一）如何确保管理体系的持续改进? (质量负责人) 1.体系文件要让全体人员获得、理解并执行。 2.通过内审检查体系运作的符合性、有效性，及时发现问题，采取纠正措施并跟踪验证。 3.通过管理评审，审核质量方针、目标和程序文件的适应性和改进机会。 （二）监督和内审有什么区别? (内审员、监督员) 监督 内审 人员 质量监督员 内审员 条件 1.熟悉检测方法、程序 2.了解检测的目的 3.懂得检测结果的评价 1.熟悉准则，了解管理体系和被审核部门相关文件。 2.经过内审员培训并有内审员证书。 3.工作经验或相关审核经验。 对象 监督从样品接收到检测报告发放的全过程(人、机、物、法、环、抽样、原始记录、报告) 审核管理体系的所有部门和所有要素 频率 如每周（月）一次 每年至少一次 时机 重点工程、重点项目、难点及易出错环节要加强监督 重大质量事故、客户严重投诉、对检测质量、对质量活动是否符合质量方针和《评审准则》有怀疑时增加计划外内审 独立性 不可以监督自己的工作，不能审核内审员 审核与自己无关的工作，必须审核监督员 （三）技术标准如何保证最新有效? (文控、技术负责人) 定期进行以下工作(一季度或半年) 1.向标准情报部门查询 2、订购权威机构出版社的国家标准和计量技术法规目录 3、从期刊获取最新信息 4、应用互联网查询 5、参加技术交流会 6.向上级主管部门、业务指导部门查询最新版本。 对新标准，经技术负责人确认、复印件盖受控章、编号登记、及时发放并收回旧版本。 （四）如何确保检测工作的质量? (检测室负责人) 1.宣贯、理解、执行质量方针、质量目标。 2.认真执行程序文件。 3.严格按作业指导书、检测规程操作。 4.从人、机