《药物分析》课程自学考试大纲（独立本科段）.doc

《药物分析》课程自学考试大纲（独立本科段） 考试说明 《药剂学》课程自学考试大纲为辽宁省高等教育自学考试《药学专业（独立本科段）》考试大纲，专业代码：国家代码为B100805，省内代码为632；课程代码为1757；主考院校为沈阳药科大学。 该大纲是个人自学、社会助学和国家考试命题的依据。使用教材：《药物分析》第六版，刘文英主编，人民卫生出版社，2007年8月。本课程为闭卷考试。 本门课程学分为5学分。 绪 论 掌握药品及药物分析概念。A 了解药物分析学科的性质和任务；我国的国家药品质量标准；药品质量管理规范。A 第一章　药典概况 重点掌握中国药典的概况、结构及主要内容。A 掌握中国药典中使用的计量单位、符号、专业术语的概念和意义。B 了解中国药典（2005年版）的进展、主要国外药典。A 了解药品检验工作的机构和基本程序。C 第二章　药物的鉴别试验（略） 第三章　药物的杂质检查 第一节　概 述 掌握药物纯度、药物中杂质及限量的概念。C 重点掌握杂质限量检查的概念及表示方法。C 掌握杂质限量的计算方法。B 了解药物杂质的来源途径、分类方法及相关概念。B 掌握药品标准与化学试剂标准的区别。C 第二节　一般杂质检查 重点掌握氯化物、重金属、砷盐检查的原理与操作要点。C 掌握硫酸盐、铁盐检查的原理。C 第三节　特殊杂质检查 了解特殊杂质检查方法的思路；薄层色谱法、高效液相色谱法及光谱法在杂质检查中的应用。D 第四章　药物定量分析与分析方法验证 第一节　定量分析样品的前处理方法 了解样品前处理的意义及方法。A 重点掌握氧瓶燃烧法、凯氏定氮法的原理、方法及有关问题。C 第二节　定量分析方法特点 了解药典中常用分析方法的特点。A 掌握含量计算的方法及相关概念。B 重点掌握色谱系统适用性试验的内容及相关要求。B 第三节　药品质量标准分析方法验证 重点掌握分析方法验证的效能指标、概念、表示及评价方法。C 掌握不同分析项目对分析方法效能指标的要求。D 第四节　生物样品分析方法的基本要求（略） 第五章　巴比妥类药物的分析 掌握本类药物基本结构和特点。C 重点掌握巴比妥、苯巴比妥、硫代巴比妥、司可巴比妥的结构、性质与分析方法的关系。C 了解本类药物紫外吸收光谱特征。B 重点掌握丙二酰脲类鉴别反应及取代基或元素的鉴别试验。B 了解苯巴比妥中特殊杂质检查的项目。A 重点掌握银量法测定本类药物方法的原理。C 了解本类药物的紫外分光光度法、酸量法、溴量法测定含量的原理。B 第六章　芳酸及其酯类药物的分析 第一节　典型药物分类与理化性质 重点掌握水杨酸及其钠盐、阿司匹林、对氨基水杨酸及其钠盐、苯甲酸及其钠盐化学结构、性质与分析方法的关系。D 第二节　鉴别试验 重点掌握水杨酸及其钠盐的鉴别试验（三氯化铁反应）及芳香第一胺的鉴别试验（重氮化-偶合反应）。B 掌握阿司匹林的水解反应。B 第三节　特殊杂质检查 掌握阿司匹林中水杨酸的检查原理及方法。B 了解阿司匹林中溶液澄清度检查的意义；对氨基水杨酸钠中间氨基酚检查的原理及方法。A 第四节　含量测定 重点掌握阿司匹林及其制剂含量测定方法（直接滴定法、水解后剩余滴定法、两步滴定法）的原理、方法及特点。C 掌握亚硝酸钠滴定法、双相滴定法。C 第五节　体内药物分析（略） 第七章　芳香胺类药物的分析 第一节　芳胺类药物的分析 掌握本类药物的基本结构和性质。D 重点掌握盐酸普鲁卡因、对乙酰氨基酚、盐酸利多卡因结构、性质与分析方法的关系。D 掌握重氮化-偶合反应、盐酸利多卡因与重金属离子的反应。B 了解对乙酰氨基酚与三氯化铁的反应；盐酸普鲁卡因、苯佐卡因水解产物的反应。B 掌握对乙酰氨基酚和盐酸普鲁卡因注射液中的特殊杂质检查。A 重点掌握亚硝酸钠滴定法的原理及测定中的主要条件。C 掌握用于亚硝酸钠滴定法指示终点的方法和原理。C 第二节　苯乙胺类药物的分析 掌握肾上腺素和重酒石酸去甲肾上腺素结构、性质与分析方法的关系。C 掌握酮体检查的原理及方法。B 第三节　苯丙胺类药物的分析 了解本类药物的基本结构、性质与分析方法的关系。D 第八章　杂环类药物的分析 第一节　吡啶类药物的分析 重点掌握本类药物的结构、性质与分析方法的关系。B 重点掌握酰肼基的还原反应。B 掌握吡啶环的开环反应、酰肼基的缩合反应、异烟肼及尼可刹米分解产物的反应。C 掌握异烟肼中游离肼检查的方法和意义。B 第二节　喹啉类药物的分析 了解本类药物的结构和性质；绿奎宁反应。A 第三节　托烷类药物的分析 了解本类药物的结构和性质；托烷类生物碱的一般鉴别试验。A 第四节　吩噻嗪类药物的分析 了解本类药物的化学结构、性质与分析方法的关系。C 掌握本类药物的紫外吸收光谱特征。A 第五节　苯骈二氮杂类药物的分析 了解本类药物药物的化学结构、性质与分析方法的关系。D 掌