中药制剂分析最终版复习题.doc

第一章 绪 论 1. 中药制剂分析的一般程序是 看7题 ， ， ， ，和 。 2.我国现行的国家标准包括 中国药典 和局（部）颁药品标准 3.我国现行的国家标准包括中华人民共和国国药典和 同2题 。 4.《中国药典》的内容一般分为凡例、 正文 、附录和索引四部分。 5.中药化学对照品研究使测定成分由单一向 整体特征 方向发展 6.中药制剂分析的主要特点? 1. 中医药理论的指导性：应以中医药理论为指导，遵循中医组方原则，选择君药或臣药中合适的化学成分为指标来评价中药制剂的质量，并力求建立有效的分析方法。2.中药制剂化学成分的复杂性：通常含有大量的各种结构和性质及其相似的化学成分。3. 中药制剂杂质来源的多途径性：（1）非药用部位及未除净的泥沙。（2）药材产地水源，土壤，空气等生长环境的污染，农药化肥的滥用。（3）包装，保管不当发生的霉变，走油，泛糖，虫蛀。（4）洗涤原料药材的水质二次污染。4.中药制剂的质量影响因素的多样性：（1）原料药材的影响。（2）炮制方法的影响。（3）制剂工艺和辅料的影响。（4）中药制剂包装工艺，保管的影响。 7.简述中药制剂分析的基本程序? 取样与样品保存，供试品制备，药物的鉴别，药物的检查，药物的含量测定，检验报告的书写 8.试述中药制剂分析的发展趋势? （1）中药制剂分析方法朝着仪器化、自动化、快速和微量的方向发展。 （2）检测成分朝多指标方向发展。 （3）中药化学对照品研究使测定成分朝专属性方向发展。 （4）由单一成分分析逐步朝整体特征分析的方向发展。 （5）进行体内药物分析。 （6）进行在线检测。 （7）加强重金属、有害元素及农药残留等的监控。  第二章 中药制剂分析中供试品的制备 1.对橡胶膏中的麝香、冰片、薄荷等药物的鉴别可用 （ B ） A. 显微鉴别法 B. 气相色谱法 C. 理化鉴别法 D. 以上三种方法均可 2. 总固体量的测定是 （ A ） A. 与某些液体制剂中可溶性物质的量有关 B. 某些半固体制剂的检查项目 C. 限制注射剂中无机物的含量 D. 与糖浆剂含糖量有关 3.软膏剂中基质干扰测定，可通过以下方法除去 （ A ） A. 加入适宜的溶剂，加热，使软膏液化，放冷后滤除 B. 灼烧法 C. 离心法 D. 色谱法 4.某中药注射剂含黄芩苷，其树脂的检查方法是， 经氯仿萃取后 （ B ） A. 加盐酸 B. 加盐酸，放置30min C. 加冰醋酸，放置30min D. 以上三种方法均可 5.注射剂中重金属检查的方法是 （ A ） A. 加硫代乙酰胺试剂 B. TLC C. HPLC D. 古蔡氏法 6.中药指纹图谱要求 （ C ） A. 样品处理方法考察 B. 特征指纹图谱确定 C. 精密度、重现性、稳定性的考察 D. 回收率的考察 7.用于外伤或严重烧伤的软膏需要检查 “粒度”和“装量” 。 8.现版药典收载的乙醇量测定法是 气相色谱法 ，主要用于 测定各种制剂在20°C时 的含醇量测定。 9.指纹图谱是指主要按照一定的方法处理后，能够标示该中药特性的 共有峰的图谱 10.含量均匀度? 指小剂量口服固体制剂中的每片（个）含量偏离标示量的程度 11.指纹图谱？ 指中药经适当处理后，采用一定的分析手段，得到的能够标示该中药特性的共有峰的图谱，是一种新的中药质量控制模式。 12.注射剂有关物质？ 蛋白质、鞣质、重金属、砷盐、草酸盐、钾离子、树脂 13.口服液和酒剂的质量分析的异同点? 酒剂需要检查总固体含量和甲醇量；口服液需要检查相对密度、防腐剂、pH值。 14.液体制剂一般质量要求包括哪些内容? 性状、相对密度、总固体含量、乙醇量和甲醇量、pH值、防腐剂、装量差异 15.超临界流体萃取法的特点 SFE具有速度快、萃取效率高、方法准确；选择性强、节省溶剂、易于自动化；而且可避免使用易燃、易爆、有毒的有机溶剂；能与色谱和光谱等分析仪器联用的特点；最常用的流体为CO2