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项目四 粉碎、过筛、混合操作技术 主讲人：任慧婧 粉碎操作技术 粉碎是利用机械力将大块固体物料制成适宜粒度的碎块或细粉的操作过程。粉碎室药物制剂生产中基本操作单位之一。 其目的是：减小药物的粒径，增加药物的比表面积加快药物的容解和吸收提高药物的生物利用度；固体原料药物或辅料粉碎成细粉有利于混合均匀便制成过重剂型；加速药材中有效成分的浸出。 粉碎方法是根据物料的特性分为以下的粉碎方法 干法粉碎适用范围：串料法，串油法、蒸罐法 粉碎乳化机、砂磨叽、干法粉碎机。 干法粉碎适用范围：串料法，串油法、蒸罐法 湿法粉碎 主要用于刺激性较强或者有毒物料的粉碎，所用的液体应不影响药物的疗效，且不使物料溶解或膨胀。含有液体中操作，不产生粉末，有利于劳动保护 湿法粉碎主要用于水飞法（目前用球磨机代替此法） 加液研磨法 混合粉碎 混合粉碎的适应范围，混合粉碎可避免一些黏性物料在单独粉碎时黏性壁以及物料间的附聚现象 使粉碎与混合操作同时进行混合 单独粉碎与低温粉碎 低温粉碎物料在低温粉碎下脆性增大，任性与延伸率降低的性质进行粉碎的方法。在常温下粉碎困难，软化点低，熔点低及热可塑性物料 贵重细料药、含毒性成分 单独粉碎是将处方中的共熔成分、可爆成分、贵重物料、毒剧物料进行独自粉碎的方法。 齿轮粉碎机与锤式粉碎机、球磨粉碎机、气流式粉碎机 齿轮粉碎机:该机适用于多种干燥物料的粉碎，如结晶性物料，非组织性块状、药材的根茎叶等但不适合用于含大量挥发性成分或黏性性的物料的粉碎，因为高速粉碎时会发热 球磨粉碎机：广泛应用于干法粉碎、湿法粉碎还可以对物料进行无菌粉碎。 气流式粉碎机；改机适用于抗抗生素、酶、低溶点或其他对热敏感物料的粉碎、同时还可对粉末进行封级。 锤式粉碎机适用于多种物料的粉碎、但不适用于高硬度或黏性物料的粉碎 筛分操作技术 药物过筛的目的:1.根据医疗和药剂制备的要求，分离的到细度适宜的物料2.不但能将粉碎好的颗粒或粉末按粒度的大小加以分等，而且也能起混合作用，以保持组成的匀一性，同时还能及时将合格药粉筛初以减少能量的消耗。3.筛分出的不合格要求的粗粉还可以再粉碎，这对药品质量以及制剂生产的顺利进行都有很重要的意义。 振荡筛：vibration Sifter 震荡筛分机：vibrationn power sifter 高效筛粉机：high-efficient power sifter 电磁振荡筛：vibration sifter with Electromagnetism 摇摆式多级筛：swing type of multi-stage sifter 筛分的设备可分为编织筛和冲织筛两种。标准筛的药筛孔径大小用筛好号表示。特点为7.点 混合操作技术 混合是指用机械的方法使两种或两种以上的粉体相互分散而达到均匀状态的操作过程。目的是使用药物各 组分在制剂种混匀，保证药物剂量准确， 用药的安全 槽型混合机的缺点、和优点 注意事项 回转型混合机、容器固定型混合机 三维运动混合机、v型干混合机 槽型混机、双螺旋锥形混合机 快速混合制粒机 流化床制粒机