2014年第三季度药讯.pdf

钱钱钱钱医院药讯 2014 年8 月（第3 期·总第67 期） Pharmacy Newsletter 惺 本 期 要 目 【药事动态】 惺 发改委酝酿建立药物区别定价体系…………………………………2 惜 【新药信息】 惺 FDA 批准具有防滥用性能的新型羟考酮缓释片……………………3 FDA 批准Striverdi Respimat 用于治疗COPD……………………4 惺 2014 上半年CFDA 药品批准之上市篇 ……………………………4 医 【ADR 】 CFDA 提示关注曲美他嗪引起的运动障碍等安全性风险 …………7 院 中药注射剂安全性再评价之急 ………………………………………7 药 【合理用药】 品 轻中度COPD 急性加重病人是否都需要抗生素？…………………8 消化系统疾病主要症状的药物治疗汇总……………………………9 讯 内外科患者感染病原菌对抗菌药物敏感性对比分析………………10 总第（67 ）期 2014 年8 月12 日 1 / 12 钱钱钱钱医院药讯 2014 年8 月（第3 期·总第67 期） 药事动态 发改委酝酿建立药物区别定价体系 区别定价政策是本土领先的制药企业一直呼吁的改革。在当前的国家定价政策 下，跨国药企依然享有单独定价政策，但是本土创新型企业却缺少相应的政策保护。 所谓“区别定价”，是指对符合资质的企业生产的特定药品，区别于一般药品定 价原则制定或调整价格，主要目的是运用价格杠杆鼓励研发创新和技术进步。 值得注意的是，广东省从2009 年试行药品差别定价，目前已公布四批品种名单。 按照规定，国内专利药品、首仿药品、通过仿制药质量一致性评价的药品等均可申请 差别定价。此类产品在招标中可获得较高质量层次，有利于维护相关生产企业的价格 体系。 进口药引入国际价格比较 此前，国家发改委相关人士在公开场合承认，在政府管制范围内的300 多种外企 原创药中，80%的价格确实高于韩国、中国香港、中国台湾。 针对这一问题，国家发改委正在采取措施。宋大才表示：“发改委将继续完善药 品的定价方案。长期以来，定价部门坚持以成本和市场供求为基础的药品定价方法， 这个方法可以作为管理药品价格的政策定价部门的一个基本方法。同时，也要引用现 在国际上经过证明的合理药品价格调节方式 今后要完善药品的定价方法，特别是引入国际药品价格比较，通过全面调查一些 药品在主流、周边国家和地区的市场销售情况，从而合理地制定药品价格，同时减少 价差，为我国医药企业的发展创造一个公平的竞争环境。” 目前，国家发改委已经在日本、中国香港等地建立了同类药物的药品市场实际交 易价格监测。 据国家发改委内部人士透露：“我们既然选择要收集国外的价格信息，就一定会 在国内药品的定价上发挥作用。至于如何影响国内进口药的定价，还需要对收集的价 格数据进行更多的分析。 信源地址： /s?__biz=MjM5NzQ4MTg2MQ==mid=207136288idx=1sn =0ca0e80414ca1e1f67ab95f2784659c6scene=1#rd 2 / 12 钱钱钱钱医院药讯 2014 年8 月（第3 期·总第67 期） 新药信息 7 月23 日，美国FDA 批准Targiniq ER （盐酸羟考酮与盐酸纳洛酮缓释片），它 是一款缓释/长效(ER/LA) 阿片类镇痛药，用于治疗严重到需要每天、不间断、长周 期阿片治疗的疼痛，并且该疼痛尚无充分的替代治疗选择。 Targiniq ER 有望阻止，但不能完全阻止该药物通过吸食和注