在用医疗设备的使用安全是我们的共同责任--与维修厂商共勉.ppt

主要内容 医疗行业面临的形势与任务 医疗设备维修工程师们： 你们服务的对象是医院 你了解医院吗？ 医院的领导在想些什么 医生们又忙些什么 我国医疗卫生领域的深入改革 广大人民群众的呼唤 ------ 看病难 看病贵 党中央国务院的重视 ------ 两会精神 白衣工作者的全身投入 ------ 参与改革的主体 财政资金加大投入 ------ 深入改革的保证 道路是曲折的 前途是光明的 效率效益 目前医院的各个临床学科诊疗与发展 1. 有人；有人才；有学科带头人 2. 有技术；有设备；有现代化数字仪器 公立医院应处于良好的运营状态 必须保证在用医疗设备处于 良好的运营状态 行动的指南 管理规范（1） 发生医疗器械临床使用安全事件 或者医疗器械出现故障 医疗机构应当立即停止使用 并通知医疗器械保障部门按规定进行检修 管理规范（2） 应当对在用设备类医疗器械 进行分析与风险评估 管理规范（3） 第三十四条 医疗卫生机构应当严格依据国家有关规定和操作规程，加强医学装备安全有效使用管理。生命支持类、急救类、植入类、辐射类、灭菌类和大型医用设备等医学装备安全有效使用情况应当予以监控。国家有特殊要求的，从其规定。 管理规范（4） 第三十八条 医疗卫生机构应当加强医学装备预防性维护，确保医学装备按期保养，保障使用寿命，减少故障发生率。 管理规范（5） 第四十一条 医疗卫生机构应当建立医学装备使用评价制度。 维修业标准化、规范化的客观要求 1.医疗器械在当代医学临床中非常重要； 2.材料、器件的老化、损坏，器械的功能失效是不可违背的自然规律； 3.在用阶段的安全有效性缺陷更直接、更现实地威胁到患者乃至医护人员的健康和生命。 4.维修是通过救设备而救人,意义重大。（牛凤崎） 医用电气设备使用安全检测 三个重要阶段 医用电气设备使用安全检测 交付验收 医用电气设备使用安全检测 交付验收 医用电气设备使用安全检测 交付验收 医用电气设备使用安全检测 交付验收 厂商与医院共同承担 使用安全检测 周期性检测与预防性维护 周期性检测时间间隔取决于5个因素 1.风险程度 2.使用频率 3.运行环境 4.运行方式 （静止，移动，急救） 5.故障发生率 以上因素综合考虑，有制造商提出具体间隔 使用安全检测 强调优先考虑实施产品 高风险设备 直线加速器，血透等 生命支持设备 （呼吸机，麻醉机， 除颤仪，监护仪----） 血管内加入设备 婴儿培养抢救台 ------ 使用安全检测 操作实施人员 医院临床工程师 合格的专业技术人员 制造商维修工程师 第三方维修工程师 1. 受过培训 2.掌握专业技术 3.具备专业测试设备 使用