ISO(TS)16949标准学习详细资料.ppt

* * 外觀件 〈QS-9000 4.9.6 〉 當客戶指定為外觀項目時, 組織應提供 (1) 合適的照明 (2) 比對之標準件 (3) 標準件及設備之維護 (4) 外觀判定人員之資格認定 8.量測、分析和改善 * * 8.量測、分析和改善 8.3 不合格品的管制 ( 4.13.1 + 4.13.2 ) 組織應確保不符合要求的產品予以鑑別和管制，以防止誤用或交貨。處理不符合產品的管制和相關的責任與職權應於書面程序內界定。 組織應以下列一種或多種方式來處理不符合產品： a) 採取消除已存在不符合產品的行動； b) 由相關權責單位或顧客 (適用時)，讓步、授權使用、放行或接收 c) 採取行動來排除其原預期使用或應用。 不合格的性質及所採取的任何後續措施的記錄，包括所獲得的讓步，應維持之 ( 參 4.2.4 )。 不合格產品應矯正，且於矯正後再驗證，以證實其符合要求。 當不合格產品在交貨或開始使用後被檢知，組織應依其不合格的影響或潛在影響採取適當行動。 * * 8.3.1 不合格品的管制 – 補充〈QS-9000 〉 標示不明或可疑產品應視為不合格品 8.3.2 重工產品的控制 〈QS-9000 4.13.3 〉 重工指導書, 包括重檢之要求,應可取得, 並為適當人員所使用 8.3.3 顧客情報 若不合格品已交運時應立刻通知客戶 8.量測、分析和改善 * * 8.3.4 顧客棄權 〈QS-9000 4.13.4 〉 在變更客戶已核准過之產品或製程之前,應先取得客戶之授權 (p.s. EAPA, another approach for PPAP) 組織應維持授權之有效期及數量之紀錄. 組織應確保當授權屆滿時產品需符合原先或取代之規格要求, 授權下交運之物料應在每一輸送櫃中做適當之標示, 此要求適用於購買之產品, 組織再提出給客戶授權時應先同意供應商所提之變更 8.量測、分析和改善 * * 8.量測、分析和改善 8.4 資料分析 ( 4.20.1 + 4.20.2 ) 組織應決定、收集和分析適當的資料，以證實品質管理系統的適用性和有效性，並對品質管理系統實施有效性之持續改善予以評估。此應包含藉由量測和監控的結果及其他相關資源而產生的資料。 組織應分析此資料以提供下列資訊: a) 顧客滿意度 ( 參 8.2.1 )； b) 符合產品的要求 ( 參 7.2.1 )； c) 過程和產品的特性和趨勢，包含採取預防行動的機會； d) 供應商。 * * 8.4.1 數據的分析和使用 〈QS-9000 4.1.5 〉 公司品質及作業績效之趨勢應與目標之進度比較, 並依此支援以下項目: (1) 對於客戶相關問題之立即解決提出優先順序 (2) 決定出客戶相關之關鍵趨勢並和狀況審查, 做成決定及長程計畫相關連 (3) 為產品使用所提出之相關定期報告提供一資訊系統 (p.s.數據須包括競爭者及／或適當的企業標竿資料) 8.量測、分析和改善 * * 8.量測、分析和改善 8.5 改進 8.5.1 持續改進 ( 4.1.3 ) 組織應藉由品質政策、目標、內部稽核結果、資料分析、矯正和預防措施和管理階層審查的使用，促進品質管理系統之有效性的持續改善。 * * 組織的持續改進 組織應訂定一流程來執行持續改善 (p.s.參考 ISO 9004 : 2000) 製造過程改進 持續改善應集中於產品與製程之特性控制及變異之減少 (p.s. first priority on s/c items) Note: Controlled characteristics are documented in the control plan. Note: Continual improvement is implemented once process are capable and stable or product characteristic are predictable and meet customer requirement. (p.s. quality risk) 8.量測、分析和改善 * * 8.量測、分析和改善 8.5.2 矯正措施 ( 4.14.1 + 4.14.2 ) 組織應採取措施來消除不符合的原因，以防止再發生。矯正措施應視不符合發生的影響做適當之處理。 矯正措施書面程序應建立並界定以下要求: a) 審查不符合 (包括客戶抱怨) b) 判斷不符合的原因 c) 評估所需的矯正措施，以確保不符合