行政审批办事指南—兽药行政许可部分.doc

目 录 1．行政审批办事指南—兽药行政许可部分……………………………………………………..1 2．兽药管理条例…………………...…………………………………………………………….13 3．新兽药研制管理办法…………………...…………………………………………………….26 4．新兽药监测期期限…………………...……………………………………………………….31 5．兽药注册办法…………………...…………………………………………………………….35 6．兽用生物制品注册分类及注册资料要求…………………...……………………………….41 7．兽药产品批准文号管理办法…………………...…………………………………….………57 8．兽药生产质量管理规范…………………...…………………………………………………..62 9．兽药生产质量管理规范检查验收办法…………………...………………..…………………81 10．兽药标签和说明书管理办法…………………...……………………………………………87 11．兽药标签和说明书编写细则…………………...……………………………………………90 12．关于实施兽药标签和说明书备案公布制度的通知………………………………………..95 13．兽药质量监督抽样规定…………………...…………………………………………………96