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60年代海豹样畸形与母亲孕期服用反应停(thalidomide)的关系研究 “反 应 停” 灾 难 20世纪50年代,科学家推出一种新药,据说它能在妊娠期控制精神紧张,防止孕妇恶心,并且有安眠作用。这药名叫“反应停”(沙利度胺、酞胺哌啶酮、Thalidomide),1957年首次被用处方。 到了1960年,医生们对很多新生儿四肢缩短和其他畸形开始产生警觉。究其原因是孕妇服用了“反应停”。该药在1961年被禁用,但当时全世界约有8000名婴儿已经受害。 经过很长一段时间法律上的交锋,开发“反应停”的医药公司同意赔偿受害者的损失。 “反应停儿童”的事件是一次惨痛的教训。它提醒人们,任何新药在用于临床之前必须经过彻底检验。 医学院流行病学与卫生统计学教研室 张东峰 医学院流行病学与卫生统计学教研室 张东峰 医学院流行病学与卫生统计学教研室 张东峰 反应停销售量与短肢畸形数的关系 国家 反应停销售量(公斤) 短肢畸形病例数 奥地利 207 8 比利时 258 26 英国 5769 349 荷兰 140 25 挪威 60 11 葡萄牙 37 2 瑞士 113 6 西德 30099 5000 美国 25 10+7* 医学院流行病学与卫生统计学教研室 张东峰 吸烟-肺癌 图6-1 图6-2 图6-3 图6-4 四、疾病自然史研究是通过流行病学方法研究疾病和健康在人群中自然发生的规律。 医学院流行病学与卫生统计学教研室 张东峰 医学院流行病学与卫生统计学教研室 张东峰 急性乙型肝炎病毒感染变化 图1-8 典型的血清学变化 暴露后周数 滴度 症状 HBeAg 抗HBe HBcAg总抗体 抗HBc IgM 抗HBs HBsAg 0 4 8 12 16 20 24 28 32 36 52 100 五、疾病防治效果的评价 疾病防制和健康促进的效果评价,以及医疗、卫生及保健政策和策略的制定,均需要以人群研究的结果为依据,建立在科学的流行病学研究的基础之上,这是流行病学的特殊功能。 医学院流行病学与卫生统计学教研室 张东峰 医学院流行病学与卫生统计学教研室 张东峰 COMMUNITY INTERVENTION PROGRAM, CIP社区干预项目 北京市房山区 (相同设计) 图1-9 “原发性高血压社区综合防治”研究设计框架 第四节 流行病学的研究方法 医学院流行病学与卫生统计学教研室 张东峰 … 第五节 流行病学的特征 一、群体的特征 从人群的各种分布现象入手,将分布作为研究问题的起点。 二、对比的特征 在流行病学研究中自始至终贯穿对比的思想,对比时流行病学的核心。 三、概率论和数理统计学的特征 流行病很少使用绝对数表示各种分布,多使用频率指标。 医学院流行病学与卫生统计学教研室 张东峰 医学院流行病学与卫生统计学教研室 张东峰 四、社会心理的特征 疾病的发生受自然环境与社会环境的影响。 五、预防为主的特征 与临床医学不同,流行病面向整个人群,着眼于疾病预防,特别是一级预防。 六发展的特征 医学院流行病学与卫生统计学教研室 张东峰 第六节 与其他学科的关系及展望 流行病学 传染病 慢性非 传染性疾病 伤害 健康与亚 健康状态 生物恐怖防范 与应急反应 一、应用领域的扩展 医学院流行病学与卫生统计学教研室 张东峰 药物 流行病学 精神卫生 流行病学 生态流 行病学 人类基因组 流行病学 遗传 流行病学 生殖 流行病学 流行病学 二、新的分支学科 三、挑战与展望 宏观与微观并举 传染病和非传染病并重 健康保护与健康促进并存 发展现场流行病学 重视流行病学研究中的伦理学问题 强化流行病学在循证实践中的作用 医学院流行病学与卫生统计学教研室 张东峰 临床流行病学异军突起 临床流行病学这一概念最早是在1938年由美国耶鲁大学内科学和预防医学教授John Paul提出的;20世纪70年代后期,Sachett,Feinstein和Fletcher等学者创造性地将流行病学和统计学的原理和方法有机与临床医学结合起来,并出版专著,使临床流行病学得以建立和不断完善。 1982年正式建立国际临床流行病学网(international clinical epidemiology network, INCLEN)。 先后在23个国家的57所医学院校建立了临床流行病学单位(clinical epidemiology unit,CEU) 医学院流行病学与卫生统计学教研室 张东峰 在临床医学研究中,以病人群体为研究对象,应用流行病学原理和方法,观察分析和解释临床医学中的诊断、筛检、治疗、预后以及病因等医学研究中遇到的问题,为临床决策提供科学依据的一门方法学。其核心内容是临床科研的设计(design)、测量(mea
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