产品质量认证机构认可准则说明.docVIP

CNAS-CC15 确定管理体系审核时间(QMS、EMS、OHSMS) Determination of Audit Time of Management Systems (QMS, EMS, OHSMS) （征求意见稿2015-10-27带颜色标注） 中国合格评定国家认可委员会  目 次 前言 2  前言 CNAS作为国际认可论坛（IAF）成员，等同采用IAF发布的强制性文件IAF MD5:20《强制性文件QMS和EMS审核时间》作为本文件第1部分，适用于质量管理体系（QMS）认证机构和环境管理体系（EMS）认证机构；并参考IAF MD5:20制定本文件第2部分，适用于职业健康安全管理体系（OHSMS）认证机构。 本文件旨在确保CNAS-CC01《管理体系认证机构要求》（等同采用ISO/IEC17021）实施的一致性，并和CNAS-CC01共同作为CNAS对管理体系认证机构的认可准则。 本文件中，术语应表示相应的CNAS-CC15条款是强制性的，这些条款反映了CNAS-CC01的要求。术语宜表示相应的CNAS-CC15条款提供了满足CNAS-CC01相应要求的公认方法，如果认证机构采用与CNAS-CC15等效的方法来满足CNAS-CC01的要求，需要向CNAS证实该方法确实能达到这一目的。  管理体系审核时间(QMS、EMS、OHSMS) 第1部分 QMS和EMS审核时间 本部分是强制性的，旨在确保CNAS-CC01应用于质量管理体系（以下简称QMS）和环境管理体系（以下简称EMS）审核时的一致性。CNAS-CC01的所有条款，本部分并不代替CNAS-CC01的任何要求。虽然本部分将客户的人员数量（固定的、临时的和兼职的）作为考虑审核时间时的出发点，但这并不是唯一需要考虑的因素，还应考虑其他影响审核时间的因素 1.0 引言 1.0.2 本部分为认证机构制定用于确定对不同规模、不同复杂程度、从事各类活动的客户实施审核所需时间的提供了要求和指南。本部分旨在促进认证机构之间在审核时间上的一致性，以及同一认证机构在相似客户审核时间上的一致性。 1.0. 认证机构应确定对每个申请方和获证客户实施第一阶段和第二阶段初次审核、监督审核和再认证审核所需的审核时间。 1.0. 本部分提供了认证机构中应采用的根据拟审核客户具体情况确定适宜审核时间的框架。 1.1 定义 1.1.1 管理体系认证方案 Management Systems Certification scheme Client organization 运行管理体系的实体或一个实体内有明确界定的一部分 1.1.3 常设场所 Permanent site 客户组织（1.2）持续进行工作或提供服务的位置（有形或虚拟） Virtual Site 客户组织使用在线环境进行工作或提供服务，允许人员无需考虑有形位置或实施过程的虚拟位置 注1：当某物理过程必须在某一有形环境实现时不能将其考虑为虚拟场所，如：仓储、制造、物理检测实验、安装或维修有形产品等。 注2：一个虚拟场所（如：企业互连网）被一个独立场所来计算审核时间。 1.1. 临时场所Temporary site 客户组织为在有限的时期内进行特定工作或服务而设立的，且不成为常设场所 1.1.6 审核时间 Audit time 策划并完成一次完整有效的管理体系审核所需要的时间Duration of management system certification audits 审核时间（6）的一部分，包括从首次会议到末次会议之间实施审核活动的所有时间 注：审核活动通常包括： －举行首次会议； －审核实施的文件评审； －审核中的沟通； －向导和观察员的作用和责任； －信息的收集和验证； －形成审核发现； －准备审核结论； －举行末次会议。 1.1. 审核人日Audit Day 一个审核人日通常为8小时，是否可以包括午饭时间以当地法定要求为准 1.1. 有效人数Effective Number of Personnel 有效人数包括认证范围内涉及的所有人员（含每个班次的人员）。非固定人员（）和兼职人员也应包括在有效人数内。 CNAS注：多场所审核时，每个拟审核场所的审核时间基于该场所有效人数计算。 Risk Category 对于质量管理体系，根据对客户组织的产品或服务失效带来的风险，在本部分划分为三个风险类型。风险类型可以按照高风险、中风险和低风险分为三类。高风险活动（如：有关核、医疗、制药、食品、建筑）通常需要更多的审核时间。中风险活动（如：简单制造业）可能需要平均水平的审核时间来实施一次有效的审核，而低风险活动需用较少的时间。（见附录1