国家食品药品监督管理局保健食品化妆品监管司项目.docVIP

附件7 化妆品中挥发性有机溶剂通用检测方法 1 范围 本方法从通用性的角度，为化妆品中挥发性有机溶剂的筛查、鉴别和定量提供方法，本方法为37种常用溶剂残留的气相色谱-质谱测定方法，适用于化妆品中多种挥发性有机溶剂鉴别和含量测定。 2 方法提要 本方法选择在化妆品产品中常见的三个沸点水平（即40、80、120）的37种常用有机溶剂作为研究对象，建立了化妆品中挥发性有机溶剂初筛数据库和定量方法。初筛数据库包括双柱保留指数数据库(自建)和NIST质谱库，建立双柱保留指数数据库时选择极性的VF-1301ms和弱极性的DB-5ms两根极性相反的色谱柱，以考察37种挥发性有机溶剂在两根色谱柱上的保留特性，见表1。 本方法采用顶空进样，用水分散样品（脂溶性样品加入适量甲醇），用气相色谱-质谱仪进行分析，以极性的VF-1301ms和弱极性的DB-5ms色谱柱建立双柱保留指数，并结合NIST质谱库初筛定性，使用对照品对可疑阳性组分进行确证，选择极性柱VF-1301ms以外标法对阳性组分定量。本方法37种挥发性有机溶剂的检出浓度及最低定量浓度（1g样品）、线性范围见表2。1 37种挥发性有机溶剂保留指数及保留指数时间窗 No. 组分 VF-1301ms DB-5ms KI1 KI1 window KI2 KI2 window 1 乙醇 506 501-511 479 455—503