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附件1-江苏食品药品监管-江苏省食品药品
附件1:
江苏省农村药品“两网”建设示范县验收细则
( 试 行 )
项目 要 求 检查要点及方法 标准分 评分标准 得分 地方各级政府及相关职能部门高度重视、支持农村药品“两网”建设 地方各级党委、政府农村药品“两网”建设工作农村药品“两网”建设工作应列入当地政府工作考核内容,“两网”建设工作有规划、有部署、有检查、有考评。地方各级党委、政府农村药品“两网”建设工作农村药品“两网”建设工作列入当地政府工作考核内容“两网”建设工作有规划、有部署、有检查、有考评划有部署考评“两网”建设工作未列入当地政府工作考核内容“两网”建设工作有部署建立完善县、乡、村三级农村药品监督网络,并正常运行。基层食品药品监管部门实行农村涉药单位的定期监督检查制度,建立监管责任制和责任追究制,实现了辖区内药品监管网络全覆盖,向社会公布药品质量举报电话,药品违法违规问题及时发现并查处,无监管盲区和重大假劣药品案件发生。 县、乡、村三级农村药品监督网络正常运行基层食品药品监管部门农村涉药单位的定期监督检查,建立监管责任制和责任追究制,实现了辖区内药品监管网络全覆盖药品质量举报电话重大假劣药品案件发生三级农村药品监督网络运行正常药品监管网络全覆盖举报建立农村药品安全信用制度。建立辖区内涉药单位档案,准确记录在监督检查中涉药单位是否依法生产、经营、使用药品情况,实行了药品安全信用分类管理。 辖区药单位档案、是否依法生产、经营、使用药品,实行了药品安全信用分类管理 未开展药品安全信用分类管理涉药单位档案档案中涉药单位法生产、经营、使用药品情况记录 协管员、信息员管理
制定药品监督协管员、信息员的聘用、培训、考核和奖惩制度,责权利明确。定期开展对药品监督协管员、信息员的专业培训,协管员培训每年不少于2次,信息员培训每年不少于1次。 制定药品监督协管员、信息员的、培训、考核和奖惩制度药品监督协管员、信息员责权利定期开展对药品监督协管员、信息员的专业培训,协管员培训每年不少于2次,信息员培训每年不少于1次 7 未建立药品监督协管员、信息员的、培训、考核和奖惩制度药品监督协管员、信息员责权利
项目 要 求 检查要点及方法 标准分 评分标准 得分 宣传、教育 利用各种形式,围绕科学用药、安全用药等主题经常性地对农民群众开展宣传教育活动,农民群众药品安全意识和自我保护能力得到加强。辖区内呈现出公众关心“两网”建设、重视药品安全的良好氛围,社会监管力度不断增强。 利用各种形式,围绕科学用药、安全用药等主题经常性地对农民群众开展宣传教育活动,农民群众药品安全意识和自我保护能力得到加强辖区内出公众关心“两网”建设、重视药品安全的良好氛围,社会监管力度不断增强农村药品经营企业规范经营,乡(镇)村药品零售企业全部通过GSP认证,并按照GSP的规定从事药品经营活动。 农村药品经营企业规范经营,乡(镇)村药品零售企业全部通过GSP认证乡(镇)村药品零售GSP认证;
按照GSP的规定从事药品经营活动。农村药品经营企业规范经营乡(镇)村药品零售企业乡(镇)村药品零售乡(镇)村药品零售企业乡镇卫生院、村卫生室药房管理规范,药品使用管理制度健全,仓库设施完备符合药品储存条件,药品摆放陈列符合药品分类管理要求,药品购进、储存活动规范,记录完整。 乡镇卫生院、村卫生室药房药品使用管理制度健全仓库设施完备符合药品储存条件药品分类摆放陈列药品购进、储存活动规范,记录完整乡镇卫生院、村卫生室药房乡镇卫生院、村卫生室药房药品使用管理制度药品购进、储存活动规范,记录完整农村药品供应网络覆盖到村,药品供应渠道畅通。充分利用现有农村医药卫生资源,做到“两网”建设与新型农村合作医疗试点工作有机结合。充分发挥药品批发和零售连锁企业的作用,药品零售连锁经营向乡村延伸;乡(镇)卫生院、村卫生室实行了药品集中配送。 农村药品供应网络覆盖到村,药品供应渠道畅通乡(镇)村药品“两网”建设与新型农村合作医疗工作有机结合新型农村合作医疗 注:①总分100分,90分为合格;②每项分扣完为止。
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