方针目标检查表探讨.doc

同分医药有限公司 质量部方针目标检查表 QR-001-002 质量方针：坚持“质量第一，客户至上”的原则 时间：2014年 填表日期： 年 月 日 序号 质量目标 目标值 目标实施情况 检查方法 责任岗位 存在问题 检查人 验收准确、抽样有代表性 100% 查现场抽样验收过程 验收员 验收记录准确、计算机录入数据准确 100% 查验收记录 验收员 供货单位、购进药品的合法性 100% 查合格供方档案、药品质量档案 质量管理员 首营企业和首营品种审核差错率 100% 查基础数据库的信息 质量管理员 与所有供货单位签订质保协议 100% 查合格供应商质保协议 质量管理员 发生业务关系的供货单位在发生业务时资料证件齐全且在有效期内 100% 查系统自动控制往来单位资证有效期，过期停用 质量管理员 公司经营药品与公司经营范围相符合 100% 查系统自动控制经营范围，超范围不能确认 质量管理员 购货单位合法性 100% 查合格供方档案、药品质量质量档案 质量管理员 严格控制不合格药品，处置妥善 100% 查不合格药品确认、报告、报损、销毁的手续和记录 质量管理员 及时上报不良反应 100% 查不良反应报告记录 质量管理员 供货单位销售人员均有符合规定的法人授权委托书 100% 查委托书 质量部部长 进货评审进货质量稳定、可靠 ≥95分 查进货质量评审 质量部部长 质量管理制度得到有效执行 ≥90分 查制度执行情况检查 质量部部长 冷链设施设备运行有效、稳定 合格 查验证资料 质量部部长 公司经营严格贯彻GSP要求 合格 查药监局日常检查、GSP内审 质量部部长 质量信息档案健全，有效利用 100% 查质量信息记录 质量部部长 全年公司经营无重大质量风险 低 查风险管理制度及风险评估 质量部部长 记录人： 质管部经理： 副总经理： 总经理： 同分医药有限公司 采购部方针目标检查表 QR-001-002 质量方针：坚持“质量第一，客户至上”的原则 时间：2014年 填表日期： 年 月 日 序号 质量目标 目标值 目标实施情况 检查方法 责任岗位 存在问题 检查人 供货单位合法性 100% 查首营企业和合格供货单位 采购员 购进的药品合法 100% 查系统数据库 采购员 与所有供货单位签订质保协议 100% 查所有供应商质保协议 采购员 发生业务关系的往来单位在发生业务时资料证件齐全且在有效期内 100% 系统自动控制往来单位资证有效期，过期停用 采购员 公司经营药品与公司经营范围相符合 100% 系统自动控制经营范围，超范围不能确认 采购员 供货单位销售人员均有符合规定的法人授权委托书 100% 查委托书 采购员 购进药品均有采购记录 100% 查采购记录 采购员 严格控制公司报损率，减少公司损失 1.5% 查财务和质量部处理记录 采购部长 保证供应商、品种资料在业务期间均有效 接到通知后10个工作日内 调查质量部更新资料通知后采购部配合情况 采购部长 采购退货及时处理完成 制作退货单后20个工作日内 敦促供应商，保证供应商在规定时间内取走退货 采购部长 服务全面、周到，无重大投诉 90% 定期向供应商征求服务质量的信息，不断提高服务水平 采购部长 记录人： 质管部经理： 副总经理： 总经理： 同分医药有限公司 储运部方针目标检查表 QR-001-002 质量方针：坚持“质量第一，客户至上”的原则 时间：2014年