ISO9001-2015版-质量手册2.doc

有限公司 文件编号：CC-QM-2015 质 量 手 册 编制： 审核： 批准： 版 本 号： A1 文件发放号： 地址： 电话： 传真： 邮编： 修订记录 修订编号 修订日期 修订内容 修订者 目录 1.0 前言 1.1 手册说明 1.2 质量手册颁布令 1.3 公司简介 2.0 规范性引用文件 3.0 术语和定义 4. 组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4.质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1总则 5.1.2以顾客为关注焦点 5.2 质量方针 5.2.1制定质量方针 5.2.2沟通质量方针 5.3 组织的角色、职责和权限 6策划 6.1 应对风险和机遇的措施 6.2 质量目标及其实现的策划 6.3变更的策划 7支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 7.1.5监视和测量资源 7.1.6组织知识 7.2 能力 7.3意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 7.5.1总则 7.5.2编制和更新 7.5.3文件化信息的控制 8运行 8.1 运行策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.2.1顾客沟通 8.2.2与产品和服务有关要求的确定 8.2.3 与产品和服务有关要求的评审 8.2.4 产品和服务要求的变更 8.3产品和服务的设计和开发 8.3.1总则 8.3.2设计和开发的策划 8.3.3设计和开发的输入 8.3.4设计和开发的控制 8.3.5设计和开发的输出 8.3.6设计和开发的更改 8.4外部提供过程、产品和服务的控制 8.4.1总则 8.4.2 控制类型与程度 8.4.3 外部供方信息 8.5生产和服务提供 8.5.1生产和服务提供的控制 8.5.2标识和可追溯性 8.5.3顾客或外供方的财产 8.5.4防护 8.5.5交付后活动 8.5.6变更的控制 8.6产品和服务的放行 8.7不合格输出的控制 9绩效评价 9.1监视、测量、分析和评价 9.1.1总则 9.1.2顾客满意 9.1.3 分析与评价 9.2内部审核 9.3管理评审 10改进 10.1总则 10.2不合格与纠正措施 10.3持续改进 附件1 程序文件清单 附件2 组织结构图 附件3 质量管理体系职能分配表 1.前言 1.1手册说明 1.1.1 质量手册的编制 在管理者代表领导下，由质量管理部组织编写。 1.1.2 手册出版形式 质量手册为合订本，程序文件分合订本和单行本两种形式。 1.1.3 手册的发放与保管 公司内部由质量管理部拟定发放范围，经总经理批准，行政管理中心负责分发(为受控状态)。 按合同需求向顾客提供质量手册，由市场部或销售部确定发放范围，管理者代表批准，行政管理中心负责分发(为非受控状态)。 向认证组织提供手册时，经管理者代表批准(为受控状态)。 手册持有部门或个人应向行政管理中心办理领用手续。 1.1.4 手册的更改 更改应按规定办理审签手续，由行政管理中心统一管理。 更改的内容应及时传达到有关人员，并得到有效版本。 1.1.5 手册持有者的责任 使用者应妥善保管，保持整洁。 工作调动时，将手册交回人事行政部。 1.1.6 手册复审和修订 由管理者代表主持，质量管理部负责组织复审，一般每年进行一次。 根据需要，但最长在5年期内应修订一次。 1.1.7 其他 质量手册是公司质量管理文件的一部分。 质量手册应与其他质量管理文件配合使用。 质量手册的解释权归管理者代表。 1.1.8 应用范围 1.1.9 手册规定了公司的质量方针、目标，以及围绕方针、目标实施质量管理体系各过程控制的职责、范围、相互作用和原则。 1.1.10 适用于本公司基于有源RFID系列产品的设计开发、生产服务过程；适用于第三方体系认证和产品认证；作为与顾客之间的合同条件，并证实本公司有能力稳定地提供满足规定要求的产品。 1.1.11 本手册按GB/T 19001-2015《质量管理体系—要求》 1.1.12 手册的控制 手册按用途的不同分为“受控”和“非受控”两类。 “非受控”手册用于对外宣传用，“受控”手册用于内部质量管理体系的控制。 用作对