71 岗尾位操作内个容和流程备忘录.docVIP

岗位操作流程和操作内容备忘录 序号 岗位 工作内容 备注 1 生产前准备 1、查看各工序生产状态。 2、确认生产环境、生产人员、生产设备和器具的状态正常、符合。 3、填写现场监控记录。 4、发放生产记录。 5、领料、备料。 2 生产前检查 1、核实待使用物料和中间产品的名称、规格、批号、数量、状态，确认正确、符合。 2、确认生产品种、规格、工序。 3、填写现场监控记录。 3 生产过程 （口服液） 配料 名称、批号、数量 煮提 1、核查原料投料顺序。 2、监督煮提次数及时间、加水量。 用原料药生产的无此项 浓缩 监督相对密度、温度、数量。 用原料药生产的无此项 醇沉 含醇量、静置时间、测回收酒精浓度。 用原料药生产的无此项 配制 1、核对物料名称、规格、批号、数量、状态。 2、检查药液温度H值药液流速精滤液澄明度 3、取样。 洗瓶 烘瓶温度 灌装 装量密封 2、取样。 灭菌 灭菌温度时间 2、取样。 灯检 澄明度 2、取样。 生产过程 （胶囊剂） 配料 名称、批号、数量 煮提 1、核查原料投料顺序。 2、监督煮提次数及时间、加水量。 用原料药生产的无此项 浓缩 监督相对密度、温度、数量。 用原料药生产的无此项 醇沉 含醇量、静置时间、测回收酒精浓度。 用原料药生产的无此项 配料 核对物