玻璃输液瓶-广东药学院附属第一医院.doc

广东药学院附属第一医院 药学部制剂室药包材供应商招标 一、合格投标人条件： 1、投标人必须具有独立法人资格，并有对应的相关资质：《企业法人营业执照》、《药品包装用材料和容器注册证》。 2、投标人所提供的材料必须符合《中华人民共和国药品管理法实施条例》直接接触药品的包装材料和容器管理办法直接接触药品的包装材料和容器 单价（元） 3、输液瓶用铝塑组合盖 型号：ZBΦ26，与产品1、2配套 规格 100ml 250ml 500ml 合计 单价（元） （三）子包二产品报价明细表 1、口服液体药用聚酯瓶(棕色) 规格：30g 规格 30ml 60ml 100ml 500ml 合计 单价（元） 2、低密度聚乙烯药用滴剂瓶 规格 10ml 单价（元） 3、固体药用高密度聚乙烯瓶 规格 30g 单价（元） 4、口服液量杯 规格：20ml 要求：1）符合药用要求，每批要有检验报告书； 2）保证质量，如有破损，累计后给以更换；装量刻度要准确、清晰；外包装必须完好、整洁。 规格 20ml 单价（元） （四）子包三产品报价明细表 包装纸盒、不干胶标签、说明书 要求：1）有《印刷经营许可证》。 2）包装纸盒、不干胶标签、说明书所用的材料符合保障人体健康、安全的标准。所用材料应厚度适中，便于管理。成品外观无褶皱，视觉良好。不干胶标签应便于撕、贴、粘性良好。 3）包装纸盒、不干胶标签、说明书、纸箱的印制符合国家相关规定。 4）打印准确、清晰、整洁。 产品 包装纸盒 不干胶标签 说明书 合计 单价（元） （五）子包四产品报价明细表 要求：1）有《印刷经营许可证》。 2）纸箱所用的材料符合保障人体健康、安全的标准。所用材料应厚度适中，便于管理。成品外观无褶皱，视觉良好。 3）纸箱的印制符合国家相关规定。 4）打印准确、清晰、整洁。 纸箱装瓶规格 100ml 250ml 500ml 合计 单价（元） 三、质量要求和质量保修期： 1、质量要求：符合国家或者行业相关合格标准。 2、质保期：按照国家三包要求，期间因产品质量问题导致的故障免费维修。 四、中标原则： 采用最低价评标法 五、投标文件（一式五份）简单目录： 1、公司营业执照及法人代表授权书； 2、相关资质及产品证明文件； 3、公司状况简介； 4、产品报价明细表； 5、售后服务相关文件； 6、招标文件领取时间：2013年月日2013年月日2013年月日【】【】【】）【】【】【】【】【】【】【】【】【】【】【】μm以上的微粒不得过30粒，且每1ml中含25μm以上的微粒不得过3粒。 【】）μm的滤膜过滤，精密量取滤液10ml，加2mol/L盐酸1ml和亚铁氰化钾试液（称取4.2g亚铁氰化钾一水化合物，用水溶解并稀释至100ml，摇匀，即得）3滴混合，不得色；如显色，与标准锌溶液（临用前，称取44.0mg硫酸锌七水化合物，用新煮沸并冷却的水溶解并稀释至1000.0ml）3.0ml，加空白对照液8ml与2mol/L盐酸1ml和亚铁氰化钾试液3滴对照液比较，不得更深。 9、电导率 在供试品液制备5小时内进行下述试验：用电导率仪测定，用水冲洗测定电极（光亮铂电极或铂黑电极）数次，取空白对照液冲洗电极至少2次，测定空白对照液的电导率不得过3.0μS/cm（20℃±1℃）。再用供试品液冲洗电极至少2次，测定供试品液的电导率，应不得过40.0μS/cm。如果测定不是在20℃±1℃下进行，则应对温度进行校正。 【】【】【】【】）【】 1.0 【】）μl已知浓度（约1mg/ml）的乙醛溶液，40℃放置15分钟，使其完全挥发，取出后在23℃±2℃条件下放置30分钟。 测定 分别从供试品瓶中抽取1～5ml气体，注入气相色谱仪中测定，计算。 【】【】）【】【】【】【】 HDPE Bottles for Solid Preparation 本标准适用于以高密度聚乙烯（HDPE）为主要原料，采用柱吹成型工艺生产的固体药用塑料瓶。 【外观】取本品适量，在自然光线明亮处，正视目测。应具有均匀一致的色泽，不得有明显色差。瓶的表面应光洁、平整，不得有变形和明显的擦痕。不得有砂眼、油污、气泡。瓶口应平整、光滑。 【鉴别】（1）红外光谱 取本品适量，敷于微热的溴化钾晶片上，照分光光度法（中华人民共和国药典2005版二部附录Ⅳ C）测定，应与对照图谱基本一致。 （2）密度 取本品2g，加水100ml，回流2小时，放冷，80℃干燥2小时后，精密称定（Wa）。再置适宜的溶剂（密度为d）中，精密称定（Ws）。按下式计算： Wa/（Wa―Ws）×d HDPE的密度应为0.935～0.965（g/cm3）。 【密封性】取本品适量，于每