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BPH诊治指南的制定原则与方法
北京大学泌尿外科研究所 张祥华一、中国BPH诊治指南制定的背景
(一)制定的具体时间
2003年9月,中国泌尿外科届开始了制定泌尿系统疾病诊治指南的前期准备;2005年7月,通过中华医学会认证在全国范围内组织了九位专家,正式启动此项目;2005年8月和9月专家组分别进行了两次研讨,在此基础上于2005年9月和10月完成了BPH诊治指南的初稿和定稿;之后,定稿内容提交给中华医学会泌尿外科常委会,同时提交给全国知名的泌尿外科学专家教授,进行书面审稿,修改后于2006年1月5日通过学会认可;2006年4月由人民卫生出版社正式面向全国发行《泌尿外科疾病的临床诊治指南》(试行版),包括了良性前列腺增生(BPH)、膀胱过度活动症(OAB)、肾癌和前列腺癌四种疾病的诊治指南。
(二)BPH诊治指南的国内外环境
实际上,在二十世纪八十年代,国际泌尿外科学界学者就开始建议制定BPH诊治指南,但是由于地域和国家经济水平等因素的差别,此建议未被采纳,改为由各国分别着手制定泌尿外科相关疾病的诊治指南。1994年,美国泌尿外科学会完成了第一版BPH诊治指南,只是介绍了BPH的临床诊治流程。1996年,美国泌尿外科学会完成了新版BPH诊治指南,详细介绍了BPH的诊断和治疗等各方面内容。此后,欧洲泌尿外科学会和日本泌尿外科学会也分别于1998、1999年提出了各自的BPH诊治指南。美国泌尿外科学会与欧洲泌尿外科学会分别在2003、2004年对BPH诊治指南进行了更新。但是由于社会文化发展的不同,各国泌尿外科学会制定BPH诊治指南的侧重点也有所不同,如欧美国家制定的指南主要是通过患者的主观症状即IPS评分来判断疾病的进展或者疾病是否需要手术或药物治疗,而日本的指南偏重于主观症状与客观检查相结合,即将IPSS评分、最大尿流量和前列腺体积等主客观因素综合进行轻或重的分类。
二十世纪九十年代,中国泌尿外科学会曾致力于制定BPH诊治指南,但由于条件限制而使计划后延。随着我国经济水平的发展和国内整个医疗水平的提升,各级医院基本上都普及了泌尿外科的常见检查,包括尿流量、B超等。2003年,中国泌尿外科学会确立积极开展指南的制定工作,并进行了前期调研与准备工作。2005年正式启动BPH诊治指南的制定工作。
(三)制定BPH诊治指南的必要性
为什么要制定BPH诊治指南?
首先,良性前列腺增生发病率较高、临床表现形式不同,部分患者表现为尿频,部分患者没有任何症状,部分患者以急性尿潴留发病,而贫困地区的很多患者表现出来的却是尿毒症。
其次,BPH的治疗方法多种多样,目前BPH的治疗包括药物治疗、外科治疗以及等待观察等。
此外,BPH的诊疗无明确标准可遵循,比如选择单一治疗还是联合治疗,选择哪一类治疗药物,选择哪一种外科手术方法,目前都没有明确标准。
因此,基于以上三点,有必要对BPH的临床诊疗行为进行规范化工作。
二、BPH诊治指南的目的
BPH诊治指南的目的就是为不同医疗条件下的泌尿外科医师选择合理的BPH诊断方法以及治疗手段提供相应的临床指导。
三、BPH诊治指南的意义
(一)有利于BPH诊断和治疗方法的选择与统一
比如 BPH 的诊断是以前列腺的体积、是以肛诊还是以患者的症状为主,不同的教科书对前列腺体积的大小以及肛诊和直肠指诊的重要性都有不同的表述,但是目前国际上认为前列腺增生的诊断主要是以患者的症状为主,同时前列腺体积的大小以血清PSA水平被作为BPH疾病进展的强有力的因子。
(二)有利于对BPH临床进展的连续观察
随着患者年龄的增加,BPH不断进展,其表现主要是患者症状的加重,如果没有一个统一的指南和规范,我们就无法测定十年前和十年后患者疾病的变化和进展。
(三)有利于BPH治疗效果的判定
(四)有利于各地区BPH诊疗结果的比较
四、BPH诊治指南的可行性
(一)医疗工作与社会保障的要求
目前医疗纠纷、医患矛盾越来越多,需要医疗工作和社会保障各方面都有一个判断的标准,这就要求我们制定指南。指南虽然不是一个法律文件,没有明确的法律效果,但是在一定场合具有法律参考价值。
(二)社会与学科进步的结果
社会和学科在不断地进步,待社会和学科进步到一定程度,就需要进行规范。比如前列腺增生,无论是发病基础的研究、临床治疗方法的选择,还是病人的随访情况,我们都做了很多工作。但是从整体来看,目前仍缺乏整体意识。现在各个地区可能都在进行不同的尝试,无论是新的治疗方法还是新的治疗理念,如果它脱离了整个社会的承受能力,就会出现一些问题,所以需要进行治疗疾病的规范,即指南的制定。
(三)泌尿外科医师观念的更新
在十年前或二十年前,只要将患者的病治好,医患双方都会达到最大的满足。但是目前的医疗观念已经发生了变化,我们在治病之前,第一步
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